Apotex начал процедуру отзыва шести партий офтальмологического раствора Бримонидина тартрат от глаукомы и глазной гипертензии, пишет издание fiercepharma. Компания была развернута «из-за предосторожности» после того, как обнаружила трещины на крышках некоторых бутылок с препаратом.
Эти трещины могут поставить под угрозу стерильность средства и потенциально – причиной нежелательных побочных эффектов, говорится в пресс-релизе Apotex.
Правда, Apotex не уточнил, получал ли он какие-либо жалобы пациентов или сигналы безопасности, связанные с отзывом. Отзывают исключительно Тартрат бримонидина в форме 0,15% от Apotex.
Компания обращается к оптовикам, дистрибьюторам, складам и аптекам, чтобы отследить поврежденные бутылки. Полдюжины партий Бримонидина тартрата были отправлены в США в период с апреля 2022 года по февраль 2023 года.
Между тем, еще в 2019 году Apotex отозвала 31 свое разрешение на непатентованные лекарства от FDA после того, как регулирующий орган выявил производственные проблемы на двух заводах в Индии.
