Аптечные услуги и их качество

Основные и дополнительные услуги

В странах Европейского региона ВОЗ фармацевтическая деятельность и услуги, предоставляемые пациентам во внебольничных аптеках, обычно определены законом (например, в определении термина «внебольничная аптека»), перечислены в лицензионных требованиях и/или определены косвенно в описании сферы профессиональной практики специалистов в области фармации.

Их можно разделить на две общие группы:

Первая группа – основные (или базовые) услуги – обычно охватывает те, которые должны предоставляться во всех аптеках страны и включает отпуск рецептурных лекарств и препаратов, реализуемых без рецепта, фармацевтические консультации, фармаконадзор и пропаганду здорового образа жизни. Они предоставляются во всех без исключения странах региона.
Вторая группа – дополнительные или профессиональные аптечные услуги, определяемые как «действие или набор действий, предпринимаемых аптекой, которые осуществляет фармацевт или другой медицинский работник, применяя свои специализированные знания в области здоровья для оптимизации процесса лечения в целях улучшения показателей здоровья и повышения ценности медицинской помощи».

Профессиональные аптечные услуги, включают в себя ведение хронических заболеваний, ранний скрининг и тесты, вакцинацию, помощь в отказе от курения, измерение артериального давления, уровня холестерина и глюкозы, услуги помощи на дому, аптечное производство лекарственных средств, индивидуализированное дозирования препаратов, анализ медикаментозной терапии, утилизация лекарств и пр. Многие из таких специализированных услуг требуют специальную аккредитацию или сертификацию.

В нескольких странах аптеки обязаны предоставлять не только основные, но и дополнительные услуги для местных сообществ. Например, в Дании их перечень может быть обозначен непосредственно в перечне условий выдачи лицензии на внебольничную аптеку. Также это может быть оформлено в виде договорного обязательства, предусмотренного коллективным соглашением между внебольничными аптеками и фондом медицинского страхования, как в Англии, где аптеки, заключившие договор с Национальной службой здравоохранения, обязуются предоставлять определенный набор услуг.

Экстренные и чрезвычайные ситуации

Во многих странах внебольничным аптекам разрешено (или даже считается их этическим долгом) оказывать помощь в угрожающей здоровью ситуации.

Во Франции фармацевты обязаны оказывать помощь лицу, подвергающемуся опасности, в меру их сил и компетентности.
В Швейцарии на нормативном уровне четко предусмотрена возможность отпуска исключительно рецептурных препаратов без рецепта врача индивидуальному пациенту в определенных ситуациях.
В Израиле фармацевт вправе отпускать рецептурные лекарства без рецепта, когда пациент «нуждается в них срочно и безотлагательно» при состояниях, перечисленных в специальном нормативном положении.
В Нидерландах фармацевты могут отпускать рецептурные препараты без рецепта в экстренных случаях или когда располагают достаточным подтверждением отсутствия опасности злоупотребления.

Существует также ряд положений для обеспечения регуляторной гибкости в случае стихийного бедствия, что позволяет рядовым фармацевтам предоставлять неотложную помощь в таких ситуациях. Например, законодательство Израиля разрешает министерству здравоохранения своим распоряжением вносить коррективы в типовые правовые нормы для аптек в чрезвычайных ситуациях.

Аптечная «запрещенка»

Регуляторные ограничения видов деятельности аптеки, как правило, изложены в законодательстве о профессиональной аптечной практике. Оно может либо ясно ограничивать спектр выполняемой деятельности специальным перечнем (положительный перечень) или перечислять все виды деятельности, которые осуществлять нельзя (отрицательный перечень), тем самым разрешая все не указанные виды деятельности.

В случае нарушения норм о разрешенных услугах или видах деятельности государственные инспекторы могут налагать штрафы или санкции, вплоть до изъятия лицензии временно или навсегда.

В большинстве стран Европейского региона ВОЗ в список «аптечной запрещенки» входит:

торговать просроченными, немаркированными, некачественными и фальсифицированными лекарствами и товарами медицинского назначения;
отпускать рецептурные лекарства, на которые не предъявлен рецепт врача (за исключением особых случаев, о которых говорилось выше);
работать с наркотиками и психотропными веществами без соответствующей лицензии;
предоставлять недостоверную или неправдивую информацию о лекарствах.

Но в каждой из стран существуют и свои особые нормы. Так, в Армении и в Азербайджане фармацевтам не разрешено давать медицинские рекомендации, оказывать медицинские услуги или выполнять медицинские действия, в том числе измерять давление или уровень глюкозы в крови. А в законодательстве Монако есть специальное указание о том, что аптекам не разрешено выставлять или продавать продукцию за пределами помещений аптеки, например на рынках или ярмарках.

Когда в нормативном документе приводится перечень услуг, которые вправе предоставлять внебольничная аптека, то обычно это значит, что все прочие не включенные в него услуги предоставляться не могут. Это ставит задачу разрабатывать и апробировать новые услуги до их внесения в официальный перечень услуг. В подобных случаях в закон может быть включено общее положение о разрешении апробации или пилотирования, порядок осуществления которого далее определяется указом, как в Нидерландах, где апробация новой услуги может длиться до пяти лет, или путем принятия специального закона для каждой пилотируемой услуги, как это было сделано во Франции для внедрения противогриппозной вакцинации во внебольничных аптеках.

Качество аптечных услуг

Оценка качества аптечного обслуживания является важным аспектом поддержания и непрерывного совершенствования помощи, оказываемой пациентам. Многие международные организации предлагают рекомендации по проведению такой оценки с использованием различных инструментов и показателей, в частности Европейский директорат по качеству лекарственных средств и медицинской помощи.

Требования к обеспечению качества аптечных услуг обычно включены в правила Надлежащей аптечной практики (НАП) или представляют собой неотъемлемую часть другой системы менеджмента качества, которая должна существовать во всех аптеках. Наличие системы менеджмента качества, охватывающей все виды деятельности аптеки, обязательно во многих странах Европейского региона.

В Исландии в рамках процедуры выдачи лицензии аптека должна подготовить окончательный вариант своего руководства по качеству минимум за месяц до планируемой даты открытия.
В Германии, регулятор может издавать методические указания по реализации системы менеджмента качества, предписывать аптекам проводить самоинспекцию, а также отдавать распоряжение о проведении внешних инспекций для получения сертификата качества, который обычно необходим для сотрудничества с другими медицинскими учреждениями, например, чтобы поставлять продукцию в больницы и дома престарелых с медицинским уходом.
В Эстонии аптеки должны иметь письменный внутренний регламент технологических операций, затрагивающих качество лекарственных средств и связанных с обращением с ними. Более того, эстонские аптеки обязаны проводить внутренний аудит по крайней мере ежегодно для мониторинга внедрения и соблюдения законодательства и стандартных операционных процедур. Заключение по итогам такого аудита должно содержать предложения о реализации тех или иных действий и оформляется в виде отчета.
В Словении процедуры и процессы должны соответствовать стандартам и правилам НАП, принятым регулятором в области фармации.
В нормативных документах Казахстана речь идет об обеспечении качества и приводится список стандартных операционных процедур, которые необходимо разработать во внебольничной аптеке. Также закреплено обязательство для аптек проводить самоинспекции. Система менеджмента качества является обязательной и требуется для возобновления аптечной лицензии.
В Дании на нормативном уровне фармацевтам предписывается устанавливать целевые показатели обслуживания для отпуска лекарственных средств и предоставления аптечных услуг − в том числе параметры времени ожидания, уровни обслуживания и задачи по предоставлению профессиональных консультаций и информации – и отчитываться о достижении этих показателей.

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Основные и дополнительные услуги

Экстренные и чрезвычайные ситуации

Аптечная «запрещенка»

Качество аптечных услуг

Похожие записи