Запуск биоаналога произошел после того, как компания Biogen уступила свою долю (а это – почти 50%) в Samsung Bioepis партнеру по совместному предприятию Samsung Biologics.
Спустя десять лет после создания совместного предприятия Samsung Bioepis, ориентированного на биоаналоги, Biogen, наконец, запускает свой первый препарат в США. Вместе с Samsung Bioepis компания Biogen будет продавать препарат Byooviz – аналог Lucentis компании Roche. Препарат получил одобрение FDA в сентябре 2021 года и вскоре станет первым офтальмологическим биоаналогом в США.
На данный момент одобрение Byooviz FDA распространяется на показания Lucentis к влажной возрастной дегенерации желтого пятна, отеку желтого пятна после окклюзии вены сетчатки и миопической хориоидальной неоваскуляризации. Биоаналог пока не разрешен для лечения диабетического макулярного отека или диабетической ретинопатии, поскольку дозировка отличается.
Как пишет издание Fiercepharma, Byoviz поступит в продажу 1 июля. Byooviz будет стоить 1130 долларов за один флакон, что будет на 40% дешевле оригинального препарата от Roche. Но при этом, по данным последнего опроса, проведенного Piper Sandler и Spherix Global Insights, офтальмологи достаточно настороженно относятся Byooviz и другим аналогам препарата от компании Roche.
Кроме того, у компании Samsung Bioepis есть еще три биоаналога, которые находятся в процессе разработки: препарат для лечения редких заболеваний Soliris от AstraZeneca, Stelara для лечения воспалительных заболеваний от Johnson & Johnson и Prolia от Amgen.
Источник: fiercepharma
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
