Мы разобрались в основных тезисах Михаила Радуцкого.
Правило Болар
Парламент поддержал инициативы по стимулированию производства медпрепаратов в Украине. В частности, ввели так называемое «правило Болар» (№ 644-IX), благодаря которому украинские фармпроизводители могут выпускать более дешевые препараты-генерики еще до окончания действия патентов, которое защищают оригинальные препараты. Это значительно ускорит появление лекарственных средств в аптечной сети, расширит их ассортимент. Также прекратили практику «вечнозеленых» патентов, в результате чего производство дешевых аналогов откладывалось на годы. Эти изменения позволили увеличить доступность лекарств и за счет усиления конкуренции между производителями снизить их стоимость.
Легализовали онлайн-торговлю медпрепаратами
Президент Украины Владимир Зеленский подписал Закон «О внесении изменений в статью 19 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно осуществления электронной розничной торговли лекарственными средствами» № 904-IX, который Верховная Рада приняла 17 сентября 2020 года.
В частности, закон позволяет компаниям, имеющим лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, осуществлять электронную розничную торговлю такими средствами. Документ устанавливает перечень основных требований к дистанционной торговле лекарствами для аптечных учреждений, к их хранению, отпуску и транспортировке.
Согласно закону, продавец теперь имеет право доставлять лекарства потребителю собственной курьерской службой или привлекать курьерские службы доставки, операторов почтовой связи, которые должны соблюдать условия хранения медикаментов. Ответственность перед потребителем за сохранение качества лекарственного средства и соблюдение условий его хранения несет компания-продавец.
Запретили продажу медпрепаратов детям, не достигшим 14 лет
После ряда подростковых суицидов парламент поддержал закон № 1668-IX о запрете продажи лекарственных средств детям до 14 лет. Документ ограничивает доступ подростков к сильнодействующим препаратам.
2D-кодирование упаковок
Среди инициатив Комитета, которые еще не рассматривались парламентом, стоит упомянуть законопроект № 5547 «О лекарственных средствах». Он регламентирует полный жизненный цикл лекарственных средств, постепенно вводит нормы и стандарты ЕС, дает инструменты для более эффективного контроля и борьбы с поддельными и некачественными медицинскими препаратами. В частности, документ предусматривает введение 2D-кодирования упаковок лекарственных средств. Эта технология должна практически исключить подделку препаратов.
За поддельные лекарства и медицинские товары – в тюрьму
Комитет предлагает распространить уголовную ответственность на изготовление и оборот не только поддельных лекарств, но и медицинских товаров. Уже зарегистрирован соответствующий законопроект № 4991. Эти инициативы внесены в план работы Верховной Рады на шестую сессию и в настоящее время дорабатываются.
Защита от COVID-19
Несмотря на неоднозначность мнений по этому вопросу и достаточно высокое количество жертв COVID-19, с пандемией боролись достаточно эффективно. Были максимально упрощены процедуры для закупки необходимых медпрепаратов и оборудования (закон № 530-IX), разрешили использовать механизм off-label use (закон № 539-IX), благодаря которому медики смогли применять препараты, которые прямо не показаны для лечения, но доказали эффективность и рекомендованы ВОЗ. Также был сокращен срок регистрации вакцин до 5 дней (№ 1075-IX), вакцины разрешили использовать в режиме экстренного использования (№ 1159-IX).
Усилили соцзащиту медицинских работников
По словам парламентария, медики, которые работают с больными ковидом, получали надбавки, которые в профсреде сразу окрестили «ковидными», в размере 300% (закон № 533-IX). В случае инвалидизации медики и члены их семей были приравнены к военным (№ 588-IX).
Создание современной службы крови
Одобренные парламентом предложения Комитета (закон № 931-IX) предусматривают введение новых стандартов качества, лицензирования всех субъектов служб сбора крови, создание национального реестра доноров, возрождение системы безвозмездного донорства, привлечение в отрасль частных инвестиций на условиях государственно-частного партнерства, усиление контроля за отраслью со стороны государства. Также запретили экспорт крови и ее компонентов (№ 644-IX).
Система закупок
Была разработана база для работы ГП «Медицинские закупки Украины» (закон № 531-ІХ), что дало возможность покупать препараты дешевле и избежать коррупционной составляющей. Кроме того, поддержали закон о среднесроковых закупках № 923-ІХ, который позволил планировать закупки на несколько лет вперед.
Что важно, в первом чтении был принят законопроект про договора управляемого доступа № 4662, который позволит покупать инновационные медицинские препараты.
Запустили развитие трансплантологии
О том, что трансплантология в Украине должна появиться обязательно, еще в конце 2019 года говорила ныне экс-министр МЗ Зоряна Скалецкая, известная широкой публике как министр, лично отправившийся на карантин вместе с гражданами, вернувшимися из Китая. Работы же в этом направлении начались намного раньше.
В декабре 2019 года парламентарии поддержали закон № 418-IX, который запускал процесс создания современной трансплантологии. В 2021 году в Украине было проведено наибольшее количество операций по пересадке органов – за первое полугодие 126. Несомненные плюсы этого в том, что все больше пациентов могут получить помощь в Украине.
Разработали обновленную систему общественного здоровья
Минздрав и Комитет разработали совместный законопроект № 4142, которым предусматривается создание современной аналитической службы по борьбе с биологическими угрозами. В ее состав
войдут 25 региональных Центров контроля и профилактики заболеваний (ЦКПХ). Центры будут заниматься исследовательской и аналитической работой, разработкой государственных программ по борьбе с заболеваниями и другими биологическими угрозами, прогнозированием рисков и реагированием на вспышки инфекционных болезней. В феврале Верховная Рада поддержала документ в первом чтении. На ближайших заседаниях парламент должен рассмотреть документ во втором чтении.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
