По словам адвоката семьи, производитель лекарств не сообщил потребителям о побочных эффектах.
Суд пришел к выводу, что производитель лекарств должен был знать о риске того, что препарат может вызвать пороки развития и нейро-поведенческие расстройства у детей при приеме лекарства беременными женщинами, сообщает агентство Reuters.
Суд постановил, что вероятность данного побочного эффекта должна была быть упомянута в инструкции к препарату. Это первое решение суда во Франции, которое устанавливает связь между препаратом и аутизмом в случае отдельного пациента.
Компания Sanofi заявила, что будет оспаривать решение суда в апелляционном суде. Компания заявляет, что несколько раз требовала от органов здравоохранения страны внести изменения в информационные документы и брошюры, однако в своем решении суд не принял во внимание отказ органов здравоохранения принять во внимание запрошенные изменения, — говорится в заявлении Sanofi.
Решение было принято после того, как коллективный иск, возбужденный в сентябре, привел к официальному расследованию в отношении Sanofi. В то время производитель лекарств заявил, что не собирается выплачивать компенсацию пациентам и их семьям.
В США риски, связанные с препаратом, отмечаются с 2011 года. FDA проанализировало исследования, показывающие, что дети, рожденные женщинами, принимавшими препарат во время беременности, хуже справлялись с когнитивными тестами, и добавило свое заключение на этикетку препарата и в руководства по лекарствам. В 2009 году агентство предупредило врачей о риске врожденных дефектов в результате воздействия данной группы препаратов.
Более того, французские власти подсчитали, что препарат был причиной физических дефектов у 2150-4100 детей и дефектов нервно-психического развития у 30400 младенцев.
Источник: fiercepharma.com
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
