Что может подвигнуть человека на участие в клинических испытаниях нового препарата?
— Первое — отсутствие страховой медицины. В онкологических проектах лечение — это очень дорого. Поэтому во всем мире есть негласное правило: если приходит пациент без страховки, врач должен предложить участие в клиническом испытании. Если у пациента нет страховки, то на каком-то этапе лечения у него могут закончиться деньги, и его не будет возможности пролечить по протоколу. Еще один очень важный момент: все новое всегда лучше, чем старое. И если пациент принимает участие в КИ на третьей фазе, основная цель которой – доказать, что новый препарат эффективнее старого, то шансов у пациента намного больше, чем при лечении обычными лекарствами. И так происходит не только в онкологии, — комментирует Оксана Сивак.
Кстати
Посмотреть, какие и где клинические исследования сейчас проходят в Украине, можно на сайте.
В мире — на сайте.
Законодательное регулирование проведения клинических испытаний с участием добровольцев изложено в следующих документах:
- Закон Украины «О лекарственных средствах»;
- Порядок проведения клинических исследований лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний;
- Типовое положение о Комиссии по вопросам этики при лечебно-профилактических учреждениях, в которых проводятся клинические исследования.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
