Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Министерство здравоохранения Канады совместно опубликовали полные клинические данные, рассмотренные в рамках их разрешений на вакцину COVID-19 Vaccine Moderna. Цель такого шага в том, чтобы повысить доверие общественности к вакцине.
EMA заявила, что этот подход открытого доступа к клиническим данным, помимо повышения доверия потребителей, также может иметь широкие преимущества для системы здравоохранения и исследовательского сообщества. Эти два регулятора — единственные в мире, публикующие эту информацию.
Публикация данных Moderna — это только начало проекта. В будущем регуляторы продолжат использовать подход открытых данных для всех других вакцин против COVID-19. Уже сегодня они также работают вместе с другими производителями, чтобы ускорить публикацию клинической информации, лежащей в основе их разрешений на лекарства и вакцины от COVID-19. Так, ожидается, что клинические данные по вакцине Pfizer-BioNTech COVID-19 будут опубликованы в ближайшее время.
Результаты промежуточной безопасности и эффективности вакцины Moderna COVID-19, сгенерированные в трех клинических исследованиях, доступны на сайте ЕМА и на портале клинических исследований Канады.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
