Wednesday, March 3, 2021

ПОДПИСКА

Новости Европейское агентство по лекарственным средствам начало непрерывный обзор вакцины CureVac AG

Европейское агентство по лекарственным средствам начало непрерывный обзор вакцины CureVac AG

Европейское агентство по лекарственным средствам объявило о начале непрерывного обзора вакцины CVnCoV против COVID-19, разработанной компанией CureVac AG

Обзор был инициирован после того, как предварительные лабораторные исследования и первые результаты клинических испытаний показали, что вакцина в целом хорошо переносится и запускает выработку антител и активацию иммунных Т-клеток, нацеленных на SARS-CoV-2. Качество иммунного ответа было сравнимо с выздоровевшими пациентами с COVID-19, то есть близко имитировало иммунный ответ после естественной инфекции.  В настоящее время вакцина CVnCoV проходит клиническое испытание фазы 2b / 3 у здоровых взрослых в Европе и Латинской Америке.

В ходе обзора будет последовательно рассматривать данные о безопасности, иммуногенности и эффективности по мере их поступления, начиная с доклинических данных и доказательств ранней фазы, представленных в настоящее время. Обзор будет продолжаться до тех пор, пока Агентство не сочтет, что собранных данных достаточно данных для подачи официального заявления на получение разрешения на продажу. 

ЕС предварительно уже заказала у компании CureVac 405 млн доз вакцины.

CVnCoV – это еще одна мРНК-вакцина, кодирующая белок шипа вируса SARS-CoV-2. После прививки некоторые клетки человека используют содержащиеся в вакцине молекулы мРНК для временного производства белка шипа. Это активирует иммунную систему, заставляя ее вырабатывать антитела и специальные иммунные клетки для распознавания и уничтожения SARS-CoV-2. мРНК вакцины не сохраняется в организме и разрушается вскоре после вакцинации.

Ранее, в начале января, компания CureVac объявила о подписании договора с одним из лидеров фармацевтического рынка концерном Bayer. Концерн помогает разработчику вакцины от COVID-19 провести широкомасштабную третью фазу клинических испытаний, а затем займется регистрацией, массовым производством и продвижением препарата. Обладателем регистрационного удостоверения останется CureVac, однако Bayer сможет от своего лица регистрировать вакцину за пределами ЕС.  Благодаря этому сотрудничеству будущая вакцина станет доступной быстрее, что сегодня очень актуально.

Avatar
Лина СПИР
Журналист, журнал "Мистер Блистер"

ВЫБОР РЕДАКЦИИ

- Реклама -

НАПИШИТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here