Европейское агентство по лекарственным средствам оценивает данные о бустерной дозе вакцины Pfizer

EMA, Европейское агентство по лекарственным средствам
Author Avatar
EMA, Европейское агентство по лекарственным средствам
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к оценке использования бустерной дозы Comirnaty® от Pfizer/ BioNTech, которую нужно вводить через шесть месяцев после получения второй дозы людям в возрасте от 16 лет и старше , чтобы восстановить защиту от COVID-19 после того, как она начинает снижаться.
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) проведет ускоренную оценку данных, представленных Pfizer/ BioNTech, включая результаты продолжающегося клинического испытания, в котором около 300 взрослых со здоровой иммунной системой получили бустерную дозу примерно через шесть месяцев. после второй дозы. Проанализировав эту информацию, комитетрешит, следует ли обновлять информацию о продукте. Предположительно, его решение станет известно в течение следующих нескольких недель, если комитету не потребуется дополнительная информация.EMA также отдельно оценивает данные  об использовании дополнительной третьей дозы мРНК-вакцин у людей с тяжелым иммунодефицитом. Есть мнение, что людям с сильно ослабленной иммунной системой, которые не достигают адекватного уровня защиты от стандартной первичной вакцинации, может потребоваться «дополнительная» доза как часть их первичной вакцинации. EMA также сообщит о результатах этих оценок.

Пока окончательного решения нет, EMA и Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) придерживаются позиции, что дополнительные и бустерные дозы вакцины против COVID-19 не нужны или, по крайней мере, не являются неотложно необходимыми для населения в целом.

EMA заявило, что рекомендации о том, как следует проводить вакцинацию, остается прерогативой национальных технических консультативных групп по иммунизации, руководящих кампаниями вакцинации в каждом государстве-члене ЕС. Пока EMA оценивает соответствующие данные, государства-члены могут уже рассмотреть подготовительные планы по введению бустеров и дополнительных доз.

Читайте также: Третий укол: лишний или запасной?

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

 

Scroll to Top