FDA одобрило тест Abott на SARS-CoV-2, грипп и респираторно-синцитиальный вирус

FDA

Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) одобрило Abott Alinity m Resp-4-Plex для использования в экстренных ситуациях. Анализ может обнаруживать и дифференцировать вирусы SARS-CoV-2, грипп A, грипп B и респираторно-синцитиальный вирус в одном тесте. Это важно, потому что все четыре вируса имеют схожие симптомы, но требуют разных подходов к лечению.

Тест может проводиться с одним образцом мазка (из носа или носоглотки), взятым у пациентов с подозрением на одну из этих вирусных инфекций.  В нем используется система Alinity ™ m компании Abott, в которой применяется технология полимеразной цепной реакции (ПЦР) для амплификации вирусной РНК, присутствующей в образце.

Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях FDA включает бессимптомное обнаружение, то есть новый тест может обнаружить тех, у кого нет симптомов COVID-19. Недавнее исследование показывает, что более 60% инфекций COVID-19 протекают бессимптомно, поэтому очень важно иметь тесты, которые могут обнаружить эти случаи. 

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Прокрутить вверх