Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное применение бамланивимаба и этесевимаба, применяемых вместе для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет с положительным результатом теста на SARS-CoV-2, которые подвержены высокому риску развития тяжелой формы заболевания. Разрешенное использование включает лечение лиц в возрасте 65 лет и старше или лиц с определенными хроническими заболеваниями. Однако оно не распространяется на пациентов, которые госпитализированы с COVID-19 или нуждаются в кислородной терапии, поскольку считается, что антитела могут быть связаны с худшими клиническими исходами у таких пациентов.
Бамланивимаб и этесевимаб специфически направлены против белка шипа вируса SARS-CoV-2. Они связываются с разными, но перекрывающимися участками белка шипа и блокируют его прикрепление вируса к клеткам человека и проникновение в них.
Разрешение на применение в экстренных случаях для бамланивимаба и этесевимаба от компании Eli Lilly основано на рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом испытании. В нем принимало участие 1035 не госпитализированных взрослых с легкими или умеренными симптомами COVID-19, которые имели высокий риск прогрессирования заболевания в тяжелую форму. Из этих пациентов 518 получили однократную инфузию бамланивимаба 2800 мг и этесевимаба 2800 мг, а 517 получали плацебо. Первичной конечной точкой были госпитализации в связи с COVID-19 или смерть по любой причине в течение 29 дней наблюдения.
Госпитализация или смерть произошли у 36 пациентов, получавших плацебо, по сравнению с 11 пациентами, получавшими антитела, что на 70% меньше. Все 10 летальных исходов произошли в группе плацебо.
Безопасность и эффективность этой экспериментальной терапии для лечения COVID-19 продолжают оцениваться.
