В рамках осуществления государственного контроля качества ввозимых в Украину лекарственных средств, Порядок которого утвержден постановлением Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 № 902, и иммунобиологических препаратов, Порядок которого утвержден приказом Министерства здравоохранения Украины от 01.10.2014 № 698:
- издано 1323 выводов о качестве ввозимых лекарственных средств и о соответствии медицинского иммунобиологического препарата требованиям государственных и международных стандартов;
- обработано 12 срочных сообщений о лекарственных средствах, поступивших от международных организаций и национальных регуляторных органов в сфере контроля качества лекарственных средств.
Информация размещена на официальном вебсайте Гослекслужбы в разделе «Контроль качества лекарственных средств. Информация о качестве лекарственных средств от международных организаций и национальных регуляторных органов».
В период с 17.10.2022 по 21.10.2022 Госликслужбой было получено 18 заявлений о выдаче разрешения на ввоз в Украину наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выдано 10 разрешений на ввоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Рассмотрено 16 заявлений субъектов хозяйствования на получение лицензий, аннулирование лицензий на право осуществления хозяйственной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров из которых, выдано 8 лицензий на право осуществления хозяйственной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, 1 заявление об аннулировании лицензий и 7 заявлений оставлено без рассмотрения.
Информация размещена на официальном вебсайте Гослекслужбы в разделе «Наркотические средства. Решение о выдаче и аннулировании лицензий подконтрольных веществ».
21 октября 2022 года состоялось очередное заседание рабочей группы по вопросам лицензирования производства лекарственных средств, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов). По результатам рассмотрения сообщений об изменениях данных, указанных в заявлении и документах, которые прилагались к заявлению о получении лицензии на хозяйственную деятельность по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), заявлений о получении лицензии на производство/расширение хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов):
- внести изменения в приложения к лицензиям на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) в связи с изменением, дополнением перечня лекарственных средств, разрешенных к импорту лицензиата и изменением уполномоченных лиц, 8 субъектам хозяйствования;
- расширить хозяйственную деятельность по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), в связи с созданием нового места осуществления деятельности, 1 субъекту хозяйствования;
- отказать в расширении хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) в связи с несоответствием лицензиата Лицензионным условиям 1 субъекту хозяйствования.
Полная информация о принятых Госликслужбой решениях размещена на сайте в разделе «Производство и импорт лекарственных средств».
18 октября 2022 г. состоялось очередное заседание рабочей группы по вопросам лицензирования производства лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).
Выдано лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой торговле – 1 субъекту хозяйствования, по розничной торговле лекарственными средствами – 2 субъектам хозяйствования, расширена хозяйственная деятельность по розничной торговле лекарственными средствами – 30 субъектам хозяйствования, 5 субъектам хозяйствования временно остановлено действие лицензии, 4 субъектам хозяйствования возобновлено действие лицензии, для 6 субъектов аннулированы лицензии, 19 субъектам частично аннулированы лицензии.
Полная информация о принятых Гослекслужбой решениях размещена на сайте в разделе «Оптовая, розничная торговля лекарственными средствами».
