Несколько дней назад Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал использовать Comirnaty у детей этой возрастной группы. Однако Европейская комиссия еще не успела рассмотреть эту рекомендацию. Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) решило не дожидаться ее выводов и самостоятельно одобрило использование вакцины Comirnaty от Pfizer и BioNTech Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Вакцина Covid-19 одобрена для введения двумя дозами с интервалом в три недели. Дозировка для этой возрастной группы должна составлять треть разрешенной дозы 30 мкг для взрослых и подростков.
Научно-техническая комиссия AIFA (CTS) отметила, что вакцина показала высокий уровень эффективности без каких-либо предупреждающих сигналов с точки зрения безопасности, согласно данным, предоставленным компаниями.
CTS заявил, что «хотя инфекция SARS-CoV-2, безусловно, более благоприятна для детей, в некоторых случаях она может быть связана с серьезными последствиями, такими как риск развития мультисистемного воспалительного синдрома (MIS-c), который также может потребовать госпитализации в отделение интенсивной терапии.
К тому же, как отметили итальянские эксперты, вакцина позволит детям посещать школу и вести нормальный образ жизни, что очень важно для развития личности и психического здоровья в этом возрасте.
