Как сообщает портал news24.com, Южноафриканское агентство по контролю за продуктами медицинского назначения (Sahpra) не одобрило российскую вакцину Sputnik V против Covid-19 для использования в Южной Африке из-за опасений, что она может увеличить риск заражения ВИЧ среди вакцинированных мужчин.
Вакцина Sputnik V объединяет две отдельные векторные конструкции, одна из которых основана на аденовирусе типа 26 (Ad26) (первая доза вакцины), а другая — на аденовирусе типа 5 (Ad5) (вторая доза вакцины), которые используются в качестве носителей для доставки антигена. Однако предыдущие исследования, не связанные с вакциной Sputnik V, но изучавшие безопасность модифицированного аденовируса типа 5, показали, что он может сделать людей и, в частности мужчин, более уязвимыми к ВИЧ-инфекции.
Так, при испытаниях экспериментальной вакцины против ВИЧ от Merck & Co., которые были приостановлены из-за недостаточной эффективности, оказалось, что мужчины, которые были инфицированы Ad5 до вакцинации стали особенно уязвимыми к ВИЧ-инфекции. И еще в 2013 году появилось предупреждение, что испытания вакцин с использованием аналогичных векторов в районах с высокой распространенностью ВИЧ, могут привести к повышенному риску заражения среди вакцинированного населения.
Впрочем, с вакцинами против Covid дело может обстоять совершенно иначе и риск заражения ВИЧ при использовании аденовируса типа 5 может не возрастать. Однако, чтобы убедиться в этом нужны дополнительные исследования.
Агентство Sahpra направило запрос на предоставление дополнительных данных, демонстрирующих безопасность Sputnik V для групп населения с высокой распространенностью ВИЧ, Исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Однако, как отмечено в официальном заявлении регулирующего органа: «заявитель не смог адекватно ответить на запрос».
В результате после консультации с местными и международными научными экспертами и рассмотрения имеющихся данных, регулятор решил не одобрять вакцину, сославшись на то, что Южная Африка несет самое тяжелое бремя ВИЧ в мире. Впрочем, агентство Sahpra подчеркнуло, что текущий обзор останется открытым, что разработчик все-таки смог предоставить хоть какие-нибудь дополнительные данные о безопасности своей вакцины в отношении ВИЧ.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
