Опрос, проведенный стартапом Lindus Health, людей в Великобритании показал, что две трети (69%) из них рассмотрят возможность участия в клинических испытаниях, причем финансовое поощрение является наиболее веской причиной для этого. Хотя раньше основной причиной было то, что участники получали доступ к инновационным препаратам.
Около половины из 1049 опрошенных заявили, что они также продолжат участвовать в испытаниях на ранней стадии после того, как им сообщат, что это повлечет за собой, но в целом исследование показало, что девять из каждых десяти респондентов никогда не участвовали ни в одном КИ.
Это исследование вскрыло одну из проблем, с которой столкнется Великобритания, которая планирует возродить сектор клинических исследований.
К слову, в период с 2017 по 2021 год наблюдалось снижение числа новых испытаний на 41% и сокращение числа участников, набранных для участия в коммерческих клинических испытаниях, на 44%, согласно опубликованным данным Ассоциации британской фармацевтической промышленности (ABPI).
Опрос, проведенный стартапом Lindus Health, дал понимание того, что основными проблемами для того, чтобы привлечь к клиническим испытаниям большее количество пациентов, являются здоровье и безопасность, время и усилия, которые нужно будет потратить, а также отсутствие лояльности работодателей и низкая денежная компенсация, которую получают участники.
Афроамериканские участники, которые принимали участие в опросе, также сообщили об отсутствии доверия как об одном из своих основных опасений по поводу ранних фаз клинических испытаний, хотя эта группа все же с большей вероятностью ранее принимала участие в клинических испытаниях в целом.
Результаты опроса показывают, однако, что британская общественность не настолько зациклена на деньгах, как можно было бы подумать, исходя из первых результатов. После финансовой оплаты респонденты сообщили, что помощь в открытии новых методов лечения была следующим по важности мотивом, за которым следовала важность этих исследований для общества.
Опрос появился всего за несколько дней до того, как бывший министр здравоохранения лорд Джеймс О’Шонесси должен был опубликовать свой обзор сектора коммерческих клинических испытаний Великобритании и дать рекомендации о том, как остановить спад интереса к участию в КИ.
«У Великобритании есть все необходимое для того, чтобы стать сверхдержавой в области медико-биологических наук, включая граждан, желающих участвовать в клинических исследованиях. Тем не менее, количество клинических испытаний зашкаливает, и 9 из 10 человек здесь никогда не принимали участия ни в одном», — прокомментировал основатель Lindus Health, Майкл Янг.
«От невозможности предоставить участникам финансовую компенсацию и гибкость, в которых они нуждаются, до громоздкого процесса, требующего слишком много времени и усилий, старомодная индустрия клинических испытаний сдерживает разработку изменяющих жизнь методов лечения», — сказал он.
Данные за первые шесть месяцев Национального обзора стоимости контрактов — недавно внедренного в Великобритании национального подхода к оценке стоимости и заключению контрактов для исследования коммерческих контрактов — показали, что время подготовки сократилось на 45%, с 213 до 118 дней.
Иными словами, за шесть месяцев до вступления в силу NCVR требовалось в среднем семь месяцев для завершения расчета стоимости и заключения контракта на новое исследование, которое теперь было сокращено до четырех месяцев.
Вывод сделан на небольшой выборке — шесть исследований после NCVR и 64 исследования за шесть месяцев до него — но, по данным Национального института исследований в области здравоохранения и ухода (NIHCR), это «чрезвычайно положительный показатель» того, что новый подход работающий.
Между тем, Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) недавно объявило о радикальных изменениях в правилах, регулирующих клинические испытания, которые, по его словам, являются крупнейшими за более чем 20 лет. Цель состоит в том, чтобы «быстрее и проще» получить одобрение и провести клинические испытания в Великобритании.
Discussion about this post