Компания Novavax объявила, что примет участие в новом расширенном клиническом испытании фазы II, в ходе которого будут исследоваться комбинированные схемы вакцин против COVID-19 от разных производителей.
Рекомбинантная белковая вакцина-кандидат компании, NVX-CoV2373, является одной из четырех вакцин против COVID-19, которые будут смешаны в этом испытании, которое будет проводиться Оксфордским университетом. и поддерживается Целевой группой Великобритании по вакцинам.
Com-COV2 будет включать 1050 взрослых в возрасте 50 лет и старше, получивших первую вакцинацию в течение предшествующих восьми-двенадцати недель. Добровольцы-участники исследования получат одну из четырех различных вакцин в качестве второй дозы, и 350 из них получат NVX-CoV2373. В ходе исследования будут сравниваться ответы иммунной системы тех, кто получает гетерологичный (то есть смешанный) режим, и тех, кто получает гомологичный режим, то есть дважды вакцинируется одной и той же вакциной.
Если исследование покажет, что смешанные графики вызывают иммунный ответ, который не уступает стандартным графикам, большее количество людей потенциально сможет пройти полный курс иммунизации COVID-19 быстрее.
Согласно протоколу, который разработан как исследование не меньшей эффективности, участники будут отслеживаться на предмет реактогенности и иммунных ответов. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) и Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) официально оценит безопасность и эффективность любой новой схемы вакцинации, прежде чем она станет общедоступной.
NVX-CoV2373 — это вакцина на основе белка, созданная с использованием технологии рекомбинантных наночастиц Novavax для генерации антигена, полученного из белка шипа SARS-CoV-2 , и содержащая запатентованный Novavax адъювант на основе сапонина Matrix-M™. Она все еще проходит клинические испытания, но исследование, проведенное в Великобритании, предварительно показало, что эффективность NVX-CoV2373 против исходного штамма вируса составляет 96,4%, а в целом — 89,7%. Испытание фазы IIb в Южной Африке дало результат в 48,6% эффективности против варианта B1.351.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
