Компания Ocugen планирует получить разрешение на использование вакцины COVAXIN у детей от 2 до 18 лет

вакцинация

Вакцина COVAXIN – это цельновирионная инактивированная вакцина, разработанная партнером Окугена, индийской компанией Bharat Biotech, и Индийским советом медицинских исследований — Национальным институтом вирусологии.

COVAXIN использует производственную платформу Vero Cell, которая используется для различных педиатрических вакцин.

Основанием подачи заявки на экстренное использование стали положительных данных, полученных из клинических испытаний фазы II / III с участием 526 детей в возрасте от 2 до 18 лет. Многоцентровое открытое испытание, проведенное в период с мая по июль компанией Bharat Biotech, проанализировало безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины у здоровых детей из этой возрастной группы.

Результаты показали, что ответы нейтрализующих антител против штамма SARS-CoV-2 дикого типа у детей в возрасте от 2 до 18 лет были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых участников в возрасте старше 18 лет во время исследования эффективности и безопасности фазы III. При этом сероконверсия, то есть выработка антител против белков RBD, S1, N наблюдалась в более чем 90% случаев.

В испытании не наблюдалось серьезных побочных эффектов, а все зарегистрированные побочные эффекты были легкой или средней степени тяжести и могли быть устранены в течение 24 часов.

На прошлой неделе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) добавила вакцину Covaxin от Bharat Biotech в Перечень применения в экстренных случаях для людей в возрасте 18 лет и старше.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
Прокрутить вверх