В официальном заявлении, опубликованном Государственным управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая (SFDA), агентство сообщило, что в ходе проверок было обнаружено, что срок действия некоторых партий продукции не соответствует сроку действия разрешения на регистрацию и не соответствует стандартам производства в Китае.
К слову, это не первый «эпик фэйл» 2022 года компании UCB. Проблемы с препаратом Keppra последовали за сбоем в производстве Bimekizumab, препарата для лечения бляшечного псориаза. В мае 2022 года FDA сделало заявление о том, что не может одобрить заявку на производство препарата производства UCB пока не будут устранены все замечания агентства.
Необходимо отметить, что Bimekizumab подавал огромные надежды, как препарат, который мог стать лучшим в своем классе. Ранее он превзошел популярный препарат Stelara от Johnson & Johnson на третей 3-й фазе клиниспытаний и уже был одобрен на некоторых ключевых рынках.
После отказа FDA в июне UCB понизила свои прогнозы по годовой прибыли. Среди причин финансовых неудач были названы инфляция и война в Украине.
