Фармацевт или нет?
Во многих странах Европы иметь право собственности на внебольничную аптеку может фармацевт или группа фармацевтов. Главное преимущество такого подхода в том, что он создает условия для высокого уровня профессионализма.
Считается, что корпоративные собственники аптеки преследуют исключительно личные финансовые интересы. В этом случае все их действия и указания сотрудникам направлены на получение прибыли, а здоровье пациентов и общества в целом отодвинуто на второй план. А вот фармацевт, обладая профессиональным опытом и ответственностью, а также поддерживая свою репутацию, будет в первую очередь руководствоваться интересами пациента. Конечно, это спорная позиция.
В 2009 году в Германии и Италии право владеть аптеками исключительно фармацевтами попытались оспорить в Европейском суде. Однако суд постановил, что такое положение вещей может быть оправдано целью обеспечения надежности и высокого качества снабжения населения лекарственными средствами. В судебном решении было отмечено: «Не подлежит сомнению, что фармацевт, как и другие лица, преследует цель получения прибыли. Вместе с тем в силу своей профессиональной принадлежности он организует деятельность аптеки не только в экономических целях, но и с профессиональной позиции. Таким образом, его частный интерес, связанный с получением прибыли, сдерживается его подготовкой, его профессиональным опытом и ответственностью, а также тем обстоятельством, что любое нарушение норм закона или профессионального поведения ослабляет не только стоимость его инвестиции, но и его собственное существование как профессионала».
Согласно решению Европейского суда, право решать, кто именно может владеть аптекой, было оставлено на усмотрение государственных органов.
В результате в Германии и некоторых других странах все осталось по-прежнему, а, к примеру, в Португалии и в Италии возможность приобретать аптеку в собственность была предоставлена нефармацевтам (в 2007 и 2016 годах соответственно). В то же время другие государства, например Венгрия, Эстония и Польша, в течение последнего десятилетия, напротив, отказались от либерализованной системы в пользу ограничения права собственности на внебольничные аптеки.
Право собственности на лицензию
В большинстве стран аптечная лицензия принадлежит частным лицам (или компаниям), однако кое-где в Европе она остается в собственности государства и не может быть передана никому без утверждения компетентного органа. Другими словами, речь идет о неподлежащей передаче «концессии» на государственные аптечные лицензии. Например, в Финляндии лицензия выдается Финским агентством по лекарственным средствам Fimea конкретному лицу без права ее продажи или сдачи в аренду, а предусмотренные ею обязательства нельзя передавать третьей стороне. Лицензия может стать вакантной двумя способами: когда владеющему ею фармацевту исполняется 68 лет или когда он получает лицензию на новую аптеку. В этих случаях Fimea объявляет о возможности подавать заявки и выдает новую лицензию в соответствии с Законом о лекарственных средствах. Кроме того, Fimea постоянно оценивает потребность в создании новых аптек, дочерних аптек и аптечных филиалов. Такой подход позволяет рационально планировать инфраструктуру.
В Люксембурге большая часть внебольничных аптек работает на условиях концессии.
Когда концессия становится доступной, министерство здравоохранения публикует объявление с указанием условий приобретения, расположения аптеки, сроков начала ее работы и пр.
Обе эти модели предусматривают уплату сбора за лицензию в пользу государства. В Финляндии аптеки платят аптечный налог, и суммарный доход страны от него равен примерно 175 млн евро в год. Ставка налога зависит от годового оборота рецептурных и безрецептурных препаратов и возрастает по мере его увеличения. В Люксембурге аптечный налог (redevance) составляет 2% от скорректированного годового оборота аптеки (при этом определенные типы лекарств не включаются в расчет ежегодного сбора).
В Словении некоторые аптеки являются предметом концессии, которая может быть предоставлена фармацевтам или компаниям, в которых 50% акционерного капитала принадлежит фармацевту. Концессия дается на период от 15 до 30 лет. Однако, в отличие от Люксембурга и Финляндии, решение о создании концессии принимается на местном уровне одним или несколькими муниципалитетами.
В Дании аптечная лицензия является собственностью государства, а владельцем аптеки может выступать только фармацевт. В случае приобретения им новой аптеки или, например, смерти лицензия возвращается государству. В этой модели на регуляторном уровне установлены условия, на которых помещения, оборудование и товарные запасы переходят к новому лицензиату.
В некоторых случаях имеются правовые и регуляторные положения, призванные обеспечить возможность поддержания деятельности аптеки в исключительных обстоятельствах (таких как смерть владельца), чтобы наследники могли ее продать. Такие нормы действуют во Франции: «После смерти фармацевта, супруг(а) или наследники могут поддерживать работу аптеки максимум два года под руководством управляющего фармацевта, действующего с разрешения начальника регионального управления здравоохранения». Аналогичные правила существуют в Германии: после смерти владельца наследники могут пригласить фармацевта для управления аптекой на 12 месяцев. Кроме того, для обеспечения непрерывной деятельности, если один из детей умершего владельца младше 23 лет и изучает фармацию, аптека может работать под управлением внешнего специалиста, пока наследник не станет фармацевтом.
Частные и государственные
В ряде стран владельцем некоторых внебольничных аптек (прямо или опосредованно) выступает государство или местные органы власти. Так, в некоторых бывших югославских республиках значительное число аптек по-прежнему находится в собственности и под управлением государства. В Хорватии государственные аптеки составляют примерно 20% от общего их количества. В Словении они называются «общественными аптеками» и работают под управлением организации, которая находится в собственности одного или нескольких муниципалитетов. Аналогичные нормативные положения и организации имеются в Сербии.
В Италии муниципалитеты владеют несколькими внебольничными аптеками, которые называются farmacie comunali. Первоначально они были созданы местными властями для обслуживания районов без надлежащего доступа к услугам фармацевтов, и большая их часть расположена в северной части страны. В среднем они составляют приблизительно 20% от общего количества аптек, однако, например, в Кремоне 14 из 20 аптек находится в собственности города. В последнее время в Италии многие муниципальные аптеки были проданы. Так, в Милане аптечные сети приобрели 80% их акций сроком на 99 лет.
В Швеции все аптеки принадлежали государственной компании Apoteket AB до 2009 года, когда правительство приняло решение о либерализации сектора в ходе процесса, получившего название «ре-регуляция».
Как следствие примерно две трети всех аптек ныне принадлежат частным компаниям через несколько сетей. Владельцем оставшейся части остается правительство страны в лице Apoteket AB.
Во Франции в силу исторических причин существуют исключения из норм об ограничении права собственности на внебольничные аптеки: 37 внебольничных аптек принадлежат Фонду медицинского страхования шахтеров (pharmacie minière), а 51 находятся в собственности обществ взаимного страхования (pharmacie mutualiste). Эти аптеки возникли минимум 40 лет назад и могут отпускать лекарственные средства только лицам, застрахованным компанией-владельцем.
В Финляндии также существует интересное исключение из общих правил. Двум университетам – Хельсинкскому и Восточной Финляндии – разрешено иметь собственные аптеки.
Подготовлено по материалам доклада «Деятельность внебольничных аптек в Европейском регионе ВОЗ».
