В испытаниях всех существующих вакцин этот вариант вируса был связан со значительным снижением нейтрализующих антител. И хотя первоначальные данные подтверждают, что уже разрешенная вакцина компании (мРНК-1273) достаточно эффективна против новых штаммов, Moderna решила перестраховаться.
Ее стратегия — использование бустерных доз вакцины для повышения иммунитета. Компания планирует оценить три подхода к бустингу, в том числе:
- Вариант-специфический бустер-кандидат, мРНК-1273.351, основанный на варианте B.1.351, впервые идентифицированном в Южно-Африканской Республике, при уровне дозы 50 мкг и ниже.
- Мультивалентный бустер-кандидат, мРНК-1273.211, который сочетает в себе мРНК-1273 и мРНК-1273.351 в одной вакцине при уровне дозы 50 мкг и ниже.
- Третья доза мРНК-1273 в качестве бустера на уровне дозы 50 мкг. Компания уже начала проводить испытания этой схемы дозирования.
Текущий протокол вакцины мРНК-1273 требует введения двух доз по 100 мкг.
Кроме того, компания планирует оценить мРНК-1273.351 и мРНК-1273.211 как серию первичной вакцинации для серонегативных людей. Эти кандидаты будут оцениваться сериями из двух доз при уровне дозы 100 мкг и ниже.
В соответствии с новыми руководящими принципами FDA, Moderna заявила, что намерена оценить иммуногенность и безопасность у наивных участников (не получивших вакцину от COVID-19), а также у участников, которые ранее получали вакцину мРНК-1273.
Фаза I исследования по оценке того, может ли мРНК-1273.351 повысить иммунитет против вызывающих озабоченность вариантов, будет проведена Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний при Национальном институте здравоохранения США. Параллельно с этим компания будет проводить собственные клинические исследования.
На сегодняшний день Moderna отгрузила примерно 60 миллионов доз по всему миру, в том числе примерно 55 миллионов из них в США.
Еще около 33 миллионов доз были произведены в США и разливаются во флаконы или находятся на других заключительных стадиях производства и тестирования перед выпуском.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
