Мозговой имплантат готовы испытывать на людях. Neuralink заявила, что получила одобрение регулятора

Компания Neuralink заявила, что наконец-то получила одобрение FDA на начало первых клинических испытаний чипа мозгового имплантата на людях. Правда, не указала, когда оно может начаться. Об этом пишет издание pharmaphorum.

Объявление было сделано всего через пару месяцев после того, как появились сообщения о том, что FDA отклонило последний запрос Neuralink о начале тестирования своего имплантата Link на людях, сославшись на «десятки» проблем, которые необходимо было решить, включая вопросы безопасности. Пока регулятор публично не прокомментировал новость.

Илон Маск, которому принадлежат Neuralink , а также Tesla, SpaceX и Twitter, не дал комментариев, только поздравил команду Neuralink, которая работает над этой технологией уже несколько лет.

Маск ранее заявлял, что намерен стать одним из первых людей, которым имплантируют его, но, судя по ответам на твит Neuralink, недостатка в добровольцах может не быть, даже несмотря на то, что реципиентам придется пройти инвазивную операцию на головном мозге.

«Это результат невероятной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA и представляет собой важный первый шаг, который однажды позволит нашей технологии помочь многим людям», — заявили в компании.

Устройство «мозг-компьютерный интерфейс» (BCI) основано на использовании нитей микронного размера, которые вставляются в области мозга, контролирующие движение или получающие сенсорную информацию, причем каждая нить содержит несколько электродов, которые могут обнаруживать нейронные сигналы. Нити настолько тонкие, что их приходится имплантировать с помощью хирургического робота.

Среди предлагаемых применений технологии — восстановление зрения у слепых людей, даже если они были слепыми с рождения, для восстановления функций организма в случаях повреждения спинного мозга и улучшения существующей терапии глубокой стимуляции мозга при болезни Паркинсона. 

В ближайшей перспективе он может использоваться парализованными людьми для управления электронными устройствами с помощью нейронных сигналов и технологии Bluetooth.

В 2021 году Neuralink продемонстрировала свинью по имени Гертруда, которой был имплантирован чип, позволяющий передавать и записывать нейронную активность в ее морде, когда она ищет еду. Устройства также были имплантированы обезьянам, что позволило им играть в простую компьютерную игру Pong или взаимодействовать с экранной клавиатурой.

В случае подтверждения FDA одобрение исследования на людях станет еще одним переломным моментом для сектора имплантируемых эмбрионов BCI, но не будет первым для этого сектора. 

Blackrock Neurotech уже протестировала свой BCI на людях, в то время как другой игрок, Paradromics , заявил, что планирует начать испытания своего Connexus Direct Data Interface в 2024 году.

Есть также группа компаний, разрабатывающих неимплантируемые НКИ, в которых электроды размещаются вокруг кожи головы, но им может не хватать точности по сравнению с теми, которые встроены в мозг. 

Прокрутить вверх