Thursday, June 10, 2021

ПІДПИСКА

Здоровье Началось первое испытание универсальной вакцины против гриппа на людях

Началось первое испытание универсальной вакцины против гриппа на людях

Национальные институты здравоохранения США начали первые испытания на людях для оценки безопасности и иммуногенности потенциальной универсальной вакцины против гриппа FluMos-v1.

Как известно, стандартные вакцины против гриппа приходится пересматривать и вводить ежегодно, чтобы они соответствовали изменениям в белке гемагглютинина (НА) вируса гриппа в штаммах вирусов, которые, по прогнозам, будут доминировать в предстоящем сезоне. И, если вакцина не будет соответствовать доминирующим циркулирующим штаммам вируса, она не сможет обеспечить оптимальную защиту. 

Чтобы решить эту проблему, многие исследовательские группы разрабатывают и тестируют так называемые «универсальные» вакцины против гриппа, чтобы выяснить, смогут ли они устранить необходимость в ежегодной вакцинации за счет выработки антител длительного действия для защиты от многих существующих или возникающих штаммов вируса гриппа.

Работают над этим и ученые из Исследовательского центра вакцин Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США. Их экспериментальная вакцина FluMos-v1 с наночастицами (подобно коммерчески доступным четырехвалентным вакцинам против гриппа) предназначена для выработки антител, направленных против белка HA, из четырех различных штаммов вируса: двух штаммов вируса гриппа типа A подтипа H1 и H3 и двух штаммов вируса гриппа типа B. Однако, в отличие от обычных вакцин против гриппа, FluMos-v1 отображает несколько копий каждого из четырех типов НА. В общей сложности вакцина FluMos-v1 отображает 20 эпитопов НА, расположенных в повторяющихся образцах на самособирающихся каркасах из наночастиц.

В своем недавно опубликованном исследовании на животных ученые протестировали экспериментальную вакцину с наночастицами на мышах, хорьках и обезьянах и сравнили иммунные ответы с теми, которые генерируются после введения коммерчески доступной вакцины против сезонного гриппа. FluMos-v1 продемонстрировал такие же или немного лучшие результаты, чем коммерческая вакцина, по выработке антител, соответствующих компонентам НА вакцины. При этом FluMos-v1 также помогла животным выработать защитные антитела к двум подтипам гриппа типа A (H5 и H7), которых в ней не было.

Основываясь на многообещающих результатах доклинических испытаний, ученые перешли к испытаниям на людях. Клинические испытания фазы I оценят безопасность и иммуногенность экспериментальной вакцины FluMos-v1 по сравнению с лицензированной сезонной четырехвалентной вакциной против гриппа у 35 здоровых участников в возрасте от 18 до 50 лет. 15 из них получат однократную внутримышечную инъекцию четырехвалентной вакцины против сезонного гриппа, лицензированной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Пятеро получат дозу 20 мкг исследуемой вакцины путем внутримышечной инъекции, а, если при этой дозировке не будет обнаружено никаких проблем с безопасностью, еще 15 добровольцев получат одну дозу исследуемой вакцины 60 мкг.

Участники будут вести дневник в течение недели после вакцинации, чтобы сообщать о любых признаках или симптомах, включая покраснение, боль или припухлость в месте инъекции, усталость, головную боль, боли в мышцах или суставах. Все добровольцы будут ежедневно записывать свою температуру и измерять опухоль или покраснение в месте инъекции. В течение 40 недель после прививки они также будут периодически сдавать образцы крови, которые дадут информацию о безопасности исследуемой вакцины, а также ее иммуногенности, то есть уровнях HA-направленных антител, вырабатываемых после вакцинации. У участников, которые получат FluMos-v1, также будут взяты образцы слизистой оболочки полости рта, которые будут использованы в исследовательских целях для определения иммунного ответа слизистой оболочки полости рта на вакцину.

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Avatar
Лина СПИР
Журналист, журнал "Мистер Блистер"

ВЫБОР РЕДАКЦИИ

- Реклама -

НАПИШИТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here

5 × 4 =