Началось первое испытание универсальной вакцины против гриппа на людях

shutterstock_243413815

Как известно, стандартные вакцины против гриппа приходится пересматривать и вводить ежегодно, чтобы они соответствовали изменениям в белке гемагглютинина (НА) вируса гриппа в штаммах вирусов, которые, по прогнозам, будут доминировать в предстоящем сезоне. И, если вакцина не будет соответствовать доминирующим циркулирующим штаммам вируса, она не сможет обеспечить оптимальную защиту. 

Чтобы решить эту проблему, многие исследовательские группы разрабатывают и тестируют так называемые «универсальные» вакцины против гриппа, чтобы выяснить, смогут ли они устранить необходимость в ежегодной вакцинации за счет выработки антител длительного действия для защиты от многих существующих или возникающих штаммов вируса гриппа.

Работают над этим и ученые из Исследовательского центра вакцин Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США. Их экспериментальная вакцина FluMos-v1 с наночастицами (подобно коммерчески доступным четырехвалентным вакцинам против гриппа) предназначена для выработки антител, направленных против белка HA, из четырех различных штаммов вируса: двух штаммов вируса гриппа типа A подтипа H1 и H3 и двух штаммов вируса гриппа типа B. Однако, в отличие от обычных вакцин против гриппа, FluMos-v1 отображает несколько копий каждого из четырех типов НА. В общей сложности вакцина FluMos-v1 отображает 20 эпитопов НА, расположенных в повторяющихся образцах на самособирающихся каркасах из наночастиц.

В своем недавно опубликованном исследовании на животных ученые протестировали экспериментальную вакцину с наночастицами на мышах, хорьках и обезьянах и сравнили иммунные ответы с теми, которые генерируются после введения коммерчески доступной вакцины против сезонного гриппа. FluMos-v1 продемонстрировал такие же или немного лучшие результаты, чем коммерческая вакцина, по выработке антител, соответствующих компонентам НА вакцины. При этом FluMos-v1 также помогла животным выработать защитные антитела к двум подтипам гриппа типа A (H5 и H7), которых в ней не было.

Основываясь на многообещающих результатах доклинических испытаний, ученые перешли к испытаниям на людях. Клинические испытания фазы I оценят безопасность и иммуногенность экспериментальной вакцины FluMos-v1 по сравнению с лицензированной сезонной четырехвалентной вакциной против гриппа у 35 здоровых участников в возрасте от 18 до 50 лет. 15 из них получат однократную внутримышечную инъекцию четырехвалентной вакцины против сезонного гриппа, лицензированной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Пятеро получат дозу 20 мкг исследуемой вакцины путем внутримышечной инъекции, а, если при этой дозировке не будет обнаружено никаких проблем с безопасностью, еще 15 добровольцев получат одну дозу исследуемой вакцины 60 мкг.

Участники будут вести дневник в течение недели после вакцинации, чтобы сообщать о любых признаках или симптомах, включая покраснение, боль или припухлость в месте инъекции, усталость, головную боль, боли в мышцах или суставах. Все добровольцы будут ежедневно записывать свою температуру и измерять опухоль или покраснение в месте инъекции. В течение 40 недель после прививки они также будут периодически сдавать образцы крови, которые дадут информацию о безопасности исследуемой вакцины, а также ее иммуногенности, то есть уровнях HA-направленных антител, вырабатываемых после вакцинации. У участников, которые получат FluMos-v1, также будут взяты образцы слизистой оболочки полости рта, которые будут использованы в исследовательских целях для определения иммунного ответа слизистой оболочки полости рта на вакцину.

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Прокрутить вверх