Что в законопроектах?
Законопроект «О лекарственных средствах» предусматривает введение европейских норм и процедур при обращении лекарственных средств, создание единого регуляторного органа в этой сфере, уменьшение административного давления на участников рынка, повышение доступности медпрепаратов и защиту потребителя от некачественных лекарств.
26 ноября 2021 Комитет ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования направил законопроект с поправками ко второму чтению на рассмотрение Верховной Рады. Но из-за военных действий возникла необходимость внести дополнительные изменения в законопроект. В частности, изменили сроки вступления в силу положений документа. Из-за войны украинской фарме понадобится больше времени на переоборудование производства в требования ЕС.
Сократили срок государственной регистрации лекарства с 210 до 30 дней для орфанников, инновационных лекарственных средств, препаратов для лечения ВИЧ, гемофилии, онкологии, а также вакцин, в отношении которых, согласно решению ВОЗ, осуществлен трансфер технологии в Украину.
Еще одна из поправок касалась принципа территориальности онлайн-торговли медицинскими препаратами. Этот принцип ограничивает продажу лекарства территорией одной области, что противоречит принципам конкретности и ограничивает доступ потребителя к медпрепаратам. Поэтому отклонили поправку и разрешили онлайн-торговлю лекарствами в пределах всей Украины.
Второй законопроект, который рассматривался на Комитете (№6306), парламент поддержал в первом чтении 17 февраля 2022 года. Документ содержит несколько важных новаций для системы здравоохранения:
- Позволяет правительству устанавливать минимальный уровень заработной платы в государственных и коммунальных медицинских учреждениях.
- Вводит норму, что медицинские учреждения могут тратить средства от ПМГ исключительно на оплату медицинской услуги (оплату труда и закупку лекарственных средств).
- Предоставляет НСЗУ функцию мониторинга услуг в соответствии с условиями договора.
- Позволяет Кабмину устанавливать процент рентабельности на платные услуги, не подпадающие от ПМГ.
- Уточняет понятие «госпитальный округ» и их кластеров.
Ко второму чтению Комитет поддержал поправку Минздрава: предусмотреть процедуру введения временной администрации в медучреждениях на период действия военного положения и чрезвычайной ситуации. Более трех месяцев войны продемонстрировали, что отсутствие возможности влиять на деятельность медицинских учреждений иногда приводит к негативным последствиям. Временная администрация позволит быстрее решать вопросы координации медицинских учреждений на центральном уровне.
Оба законопроекта Комитет направил в Верховную Раду с рекомендациями принять во втором чтении.
Источник: https://t.me/radutsky
