Результаты клинического испытания
Компания Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapeutics заявили, что первые результаты клинического испытания препарата молнупиравир оказались очень успешными. У пациентов, которые принимали его в течение первых пяти дней после появления симптомов COVID-19, риск госпитализации или смерти снизился на 50% без каких-либо побочных эффектов по сравнению с теми, кто получал таблетки плацебо.
Всего 7% добровольцев в группе, получавшей противовирусные таблетки, были госпитализированы, и ни один из этих пациентов не умер, по сравнению с 14% госпитализацией и 8 смертельными случаями в группе плацебо.
В исследовании участвовало 775 взрослых с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести, которые считались пациентами с высоким риском тяжелого заболевания из-за таких проблем со здоровьем, как ожирение, диабет или болезни сердца. Пациенты принимают по четыре таблетки молнупиравира два раза в день в течение пяти дней.
Результаты были настолько убедительными, что независимая группа медицинских экспертов, наблюдающих за исследованием, рекомендовала прекратить его досрочно.
Еще в ходе лабораторных экспериментов и экспериментов на животных было установлено, что молнупиравир может работать против различных вариантов коронавируса. В отличие от вакцин или антител, которые нацелены на определенные белки на поверхности вируса, этот противовирусный препарат вносит бессмысленные мутации, которые шифруют генетический код коронавируса, не позволяя ему реплицироваться. Это означает, что молнупиравир может работать даже с другими коронавирусами или РНК-вирусами
Первый пероральный препарат
Руководители компании Merck заявили, что планируют предоставить данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ближайшие дни. Решение FDA может быть принято в течение нескольких недель после этого, и если это произойдет, молнупиравир станет первой таблеткой, показанной для лечения COVID-19.
Сегодня для лечения COVID-19 уже одобрен один противовирусный препарат – ремдесивир, также разрешено несколько методов лечения антителами, которые помогают иммунной системе бороться с вирусом. Но все эти лекарства очень дороги и их нужно вводить внутривенно или инъекционно в больницах или клиниках.
Молнупиравир же представляет собой таблетки, которые можно принимать дома, что снизит нагрузку на больницы, а также поможет сдержать вспышки заболеваний в более бедных и отдаленных уголках мира, где нет доступа к более дорогостоящим инфузионным методам лечения.
Сколько будет стоить таблетка от COVID-19?
Компания Merck заявила, что уже к концу этого года сможет произвести таблетки для 10 миллионов пациентов, однако пока не объявила цены на новый препарат. Впрочем, согласно предварительному соглашению, заключенному на раннем этапе разработке препарата, для Федерального правительства США 1,7 миллиона курсов лечения обошлись в 1,2 миллиарда долларов, то есть стоимость одного курса составила примерно $700. Это – довольно внушительная сумма, однако она составляет менее трети от текущей стоимости лечения моноклональными антителами в США.
Впрочем, в других странах стоимость молнупиравира может быть существенно ниже, поскольку Merck заявляет о стремлении обеспечить своевременный доступ к молнупиравиру во всем мире и намеревается внедрить многоуровневый подход к ценообразованию, основанный на данных Всемирного банка, который признает относительную способность стран финансировать свои меры общественного здравоохранения в ответ на пандемию.
Кроме того, в рамках своей стратегии доступа Merck уже заключила несколько лицензионных соглашений на молнупиравир с признанными производителями генериков. Это позволит ускорить доступность препарата в странах с низким и средним уровнем дохода сразу после получения одобрения местных регулирующих органов.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
