Кабинет Министров Украины утвердил Постановление No 542 «Некоторые вопросы ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) в период военного положения», которым вносятся изменения в Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорт лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), который внес следующие изменения:
- Субъекты предпринимательства, имеющие лицензию на осуществление предпринимательской деятельности по производству (изготовлению) лекарственных средств в аптеке и (или) розничной реализации лекарственных средств, могут реализовывать лекарственные средства другим субъектам предпринимательства, имеющим лицензию на осуществление предпринимательской деятельности по производству (изготовлению) лекарственных средств в условиях фармации и (или) розничной реализации лекарственных средств, с правом их реализации в дальнейшем;
Кроме того, при условии соблюдения условий хранения, указанных производителем, они могут осуществлять:
перевозку лекарственных средств общественным транспортом, в частности перевозящим пассажиров, а также почтовыми или багажными отправлениями и хранение лицензиатами лекарственных средств на складах, сведений о которых нет в лицензионном реестре.
- Отпуск рецептурных препаратов (за исключением лекарственных средств, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества и назначаются по специальным рецептурным формам по форме No3, комбинированных лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры в количестве, не превышающем их предельно допустимую норму, ядовитых и сильнодействующих препаратов), может осуществляться без назначения врача при условии объяснения работникам аптек необходимости в них заявление в соответствии с указанной инструкцией;
- Субъекты предпринимательства, имеющие лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по производству (изготовлению) лекарственных средств в аптеке, могут осуществлять:
- контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, в лабораториях, аттестованных в соответствии с порядком проведения отраслевой аттестации лабораторий по контролю качества и безопасности лекарственных средств, утвержденным Министерством здравоохранения, по договору;
- реализацию лекарственных средств, изготовленных в аптеке, другим субъектам предпринимательства, имеющим лицензию на ведение предпринимательской деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами;
- выпускать лекарственные средства (за исключением лекарственных средств, оборот которых в соответствии с законом осуществляется при наличии лицензии на ведение хозяйственной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также сильнодействующих, ядовитых, радиоактивных лекарственных средств, перечень которых определяется Министерством здравоохранения) военным администрациям, подразделениям Вооруженных Сил, организациям и учреждениям, привлекающим добровольцев и оказывающим гуманитарную помощь в их деятельности;
- в случае невозможности проведения производственных операций по вторичной упаковке по причинам, связанным с введением военного положения (в частности, из-за отсутствия запасов упаковочных материалов (вторичных упаковок и/или инструкций по медицинскому применению), они могут производить и реализовывать ряд лекарственных средств в первичной упаковке с использованием групповых коробок, сопровождаемых соответствующим количеством инструкций».
Кроме того, переносится срок, определенный Постановлением Кабинета Министров Украины No 1002 от 22 сентября 2021 года.
