Почему важны таблетки от COVID-19?
В настоящее время для большинства одобренных методов терапии COVID-19 требуется внутривенное или внутримышечное введение, что значительно осложняет, а то и делает невозможным лечение этого заболевания в домашних условиях. Эту ситуацию смогут изменить пероральные противовирусные средства, которые можно было бы купить в аптеке и принимать дома, чтобы облегчить симптомы, ускорить выздоровление и уберечь людей от госпитализации.
Таблетка от COVID-19 компании Merck уже одобрены для применения в Великобритании и находится на рассмотрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США после того, как клиническое испытание показало отличные результаты.
Результаты исследования
Теперь предварительные результаты клинического испытания своего препарата опубликовала компания Pfizer. В нем приняло участие 775 взрослых. У пациентов, которые получали препарат вскоре после появления симптомов COVID-19, через месяц комбинированная частота госпитализации или смерти снизилась на 89% по сравнению с пациентами, принимавшими пустышку. Менее 1% пациентов, принимавших препарат, нуждались в госпитализации, и никто не умер. В группе сравнения 7% были госпитализированы и было семь смертельных случаев.
Участники исследования не были вакцинированы, болели COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести и считались пациентами с высоким риском госпитализации из-за проблем со здоровьем, таких как ожирение, диабет или болезни сердца. Лечение началось в течение трех-пяти дней после появления первых симптомов и длилось пять дней. Пациенты, получавшие препарат раньше других, показали несколько лучшие результаты, что подчеркивает необходимость скорейшего тестирования и лечения.
Независимая группа медицинских экспертов, наблюдающих за исследованием, рекомендовала досрочно прекратить его, поскольку промежуточные результаты показали такую явную пользу.
Pfizer заявила, что попросит FDA и международные регулирующие органы разрешить ее препарат. После подачи заявки Pfizer FDA может принять решение в течение недель или месяцев.
Догнать и перегнать
До конца ноября FDA также должно рассмотреть препарат молнупиравир от компании Merck, Результаты исследования этого лекарственного средства показали, что оно снижает количество госпитализаций и смертей на 50%. По этому показателю Pfizer значительно обходит конкурента, однако эксперты предупреждают, что сравнивать напрямую эти показатели эффективности нельзя из-за различий в исследованиях.
Еще один показатель, по которому Pfizer потенциально может Merck — это безопасность. Дело в том, что молнупиравир работает, вмешиваясь в генетический код коронавируса, что является новым принципом действия противовирусных средств. Возможно, именно поэтому беременные женщины были исключены из исследования этого лекарственного средства из-за потенциального риска врожденных дефектов.
В то же время препарат от Pfizer подобных ограничений не имел. Он является частью семейства противовирусных препаратов, известных как ингибиторы протеазы, которые используются вот уже несколько десятилетий, в том числе для лечения ВИЧ и гепатита С. Эти препараты блокируют ключевой фермент, необходимый вирусам для размножения в организме человека.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
