Biogen та Samsung Bioepis запускають перший у США біоаналог препарату Lucentis від Roche

таблетки

Запуск біоаналогу стався після того, як компанія Biogen поступилася своєю часткою (а це майже 50%) у Samsung Bioepis партнеру по спільному підприємству Samsung Biologics.

Через десять років після створення спільного підприємства Samsung Bioepis, орієнтованого на біоаналоги, Biogen нарешті запускає свій перший препарат у США. Разом із Samsung Bioepis компанія Biogen продаватиме препарат Byooviz – аналог Lucentis компанії Roche. Препарат отримав схвалення FDA у вересні 2021 року і незабаром стане першим офтальмологічним біоаналогом у США.

На даний момент схвалення Byooviz FDA поширюється на показання Lucentis до лікування вологої вікової дегенерації жовтої плями, набряку жовтої плями після оклюзії вени сітківки та міопічної хоріоїдальної неоваскуляризації. Біоаналог поки що не дозволений для лікування діабетичного макулярного набряку або діабетичної ретинопатії, оскільки дозування відрізняється.

Як пише видання Fiercepharma, Byoviz надійде у продаж 1 липня. Він коштуватиме 1130 доларів за один флакон, що буде на 40% дешевше за оригінальний препарат від Roche. Але при цьому, за даними останнього опитування, проведеного Piper Sandler та Spherix Global Insights, офтальмологи досить насторожено ставляться до Byooviz та інших аналогів препарату від компанії Roche.

Крім того, у компанії Samsung Bioepis є ще три біоаналоги, які знаходяться в процесі розробки: препарат для лікування рідкісних захворювань Soliris від AstraZeneca, Stelara для лікування запальних захворювань від Johnson & Johnson та Prolia від Amgen.

Джерело: fiercepharma 

Використані фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Прокрутити вгору