Mister-Blister
Немає результату
Переглянути всі результати
  • Новини
  • Фармбізнес
  • Медицина
  • Спецпроекти
  • Преміум
  • Аптечна практика
  • Українська
    • Русский
АРХИВ
  • Новини
  • Фармбізнес
  • Медицина
  • Спецпроекти
  • Преміум
  • Аптечна практика
  • Українська
    • Русский
Немає результату
Переглянути всі результати
Mister-Blister
Немає результату
Переглянути всі результати

Європейська Бізнес Асоціація: Впровадження електронного формату для усіх реєстраційних процедур на ліки зараз є необхідним

Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації звертається до Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров’я України, ДП «Державний експертний центр МОЗ України із закликом до якнайшвидшого впровадження рішень, які забезпечать безперебійне проведення процедур реєстрації та перереєстрації лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів

Вікторія МАКАРЕНКО Вікторія МАКАРЕНКО
1 Квітня, 2022
у Фармбізнес
Час прочитання: 1 хвилина
0 0
A A
0
Головна Фармбізнес
поділитись

В ЄБА вважають, що в умовах воєнного стану потрібно дозволити електронний формат. До цього часу переведення у електронний формат усіх реєстраційних процедур ще не забезпечено. А від можливості вчасно і коректно провести усі види реєстраційних процедур напряму залежить доступність лікарських засобів на території України.

Бізнес розуміє вимушено важкі умови роботи КМУ, МОЗ та ДЕЦ, що склалися через війну і щиро вдячний органам державної влади за втілення у законодавстві та на практиці низки заходів з підтримки фармацевтичної сфери, що також відображають пропозиції, які були сформовані Комітетом на початку жахливих подій. Так, ціла низка рішень щодо спрощення регуляторних та контрольних процедур є, безумовно, значущою для підтримки сталого функціонування сфери.

Водночас, об’єктивна неспроможність з боку заявників здійснювати реєстраційні процедури у паперовому форматі шляхом фізичної подачі матеріалів до МОЗ та ДЕЦ (м.Київ) являє собою нині вкрай критичну проблему.

Для багатьох фармкомпаній це дійсно неможливо: багато працівників були вимушені покинути свої домівки, деякі – були мобілізовані або стали добровольцями; офіси компаній працюють дистанційно. Відтак, ресурси значно обмежені.

Однак, як і раніше, наразі також необхідно підтримувати реєстраційні процедури в актуальному стані. По-перше, задля безпеки пацієнтів, адже інформація про лікарський засіб має бути актуальною. По-друге, задля продовження постачання ліків на територію України в цілому. Адже, по суті, сталість і вчасне проведення реєстраційних процедур забезпечує в результаті «легітимність» постачання того чи іншого лікарського засобу до країни та на її території.

Наразі ситуація із продовженням реєстраційних процедур для ліків під час воєнного стану вимагає від органів державної влади гнучких рішень. Єдиним безпечним і фізично можливим способом здійснювати такі процедури є подача заявниками усіх без виключення документів та матеріалів у електронному форматі, а з боку МОЗ та ДЕЦ – їх безумовне прийняття, включаючи прийняття електронних підписів, сканованих копій документів, отримання матеріалів від заявників на «хмарних сховищах» з наданням доступу до них експертам тощо. Крім того, тимчасово деякі подібні рішення вже застосовувались на практиці раніше – у період початку пандемії COVID-19 і перших локдаунів.

Використані фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Мітки: ЄБА
Попередня новина

Торгова представниця Delta Medical зараз працює в аптеці Миколаєва

Наступна новина

Що робити, коли поранено військовослужбовця?

Вікторія МАКАРЕНКО

Вікторія МАКАРЕНКО

головний редактор сайту "Мистер Блистер"

Пов'язані Статті

Профільний Комітет рекомендував ВР ухвалити законопроєкт щодо заборони ввезення медпрепаратів, виготовлених в росії та білорусі
Здоров'я

Парламент ухвалив законопроєкт № 7313 щодо заборони ввезення ліків, виготовлених в росії та Білорусі

Вікторія МАКАРЕНКО
23 Травня, 2022
мавпа
Здоров'я

Мавпячу віспу виявили в США і Європі: фармкомпанія Bavarian Nordic підписала контракт на поставку вакцини

Вікторія МАКАРЕНКО
20 Травня, 2022
Багаторічний партнер Delta Medical американський фармгігант Bristol-Myers Squibb залишає російський ринок
Новини

Багаторічний партнер Delta Medical американський фармгігант Bristol-Myers Squibb залишає російський ринок

Вікторія МАКАРЕНКО
19 Травня, 2022
shutterstock_1494236690
Фармбізнес

Нова редакція правил інспекції GxP затверджена в Казахстані

Мистер Блистер
16 Травня, 2022
Урядом внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів
Новини

Урядом внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів

Вікторія МАКАРЕНКО
16 Травня, 2022
Валерій Варениця, комерційний директор групи 1+1 media: «Фарма, яка не лишає ринок рф – лишається без реклами»
Без категорії

Валерій Варениця, комерційний директор групи 1+1 media: «Фарма, яка не лишає ринок рф – лишається без реклами»

Вікторія МАКАРЕНКО
13 Травня, 2022

Свіжі новини

  • Головний лікар НІР Андрій Безносенко: «Не було часу на апатію чи тривогу – я був на роботі, я відповідав за пацієнтів»
  • Bristol Myers Squibb подает в суд на Novartis из-за гонораров за использование трансгенных мышей
  • Спеціалісти 11 лікарень пройдуть тренінги з надання екстреної допомоги в умовах війни
  • Наталя Курінна: «У фармволонтерів – свій фронт робіт. І він не звужується, а, навпаки, розширюється»
  • Затверджено перелік медико-психіатричних протипоказань для певних професій. Спойлер – фармацевтів також стосується

Архіви

  • Травень 2022
  • Квітень 2022
  • Березень 2022
  • Лютий 2022
  • Січень 2022
  • Грудень 2021
  • Листопад 2021
  • Жовтень 2021
  • Вересень 2021
  • Липень 2020
  • Січень 2020

Категорії

  • Аптечна практика
  • Без категорії
  • Дозвілля
  • Зарубіжний досвід
  • Здоров'я
  • Клієнт аптеки
  • Консультація провізора
  • Медицина
  • Мистецтво продажів
  • На полицях аптек
  • Новини
  • Преміум
  • Професійні секрети
  • Спецпроекти
  • Управління аптекою
  • Фармбізнес
  • Політика конфіденційності
  • Політика використання COOKIES
  • Правила обробки персональних даних

© 2022 Новини медицини та фармації - онлайн-журнал для фахівців

Поділиться новиною із редакцією

Немає результату
Переглянути всі результати
  • Медицина
  • Фармбізнес
  • Дозвілля
  • Преміум
  • Спецпроекти
  • Архів
  • Аптечна практика
    • Зарубіжний досвід
    • Мистецтво продажів
    • Клієнт аптеки
    • Управління аптекою
    • Консультація провізора
    • На полицях аптек
    • Професійні секрети
    • Управління аптекою
  • Українська
    • Русский

© 2022 Новини медицини та фармації - онлайн-журнал для фахівців

Поділиться новиною із редакцією

Welcome Back!

Login to your account below

Forgotten Password? Sign Up

Create New Account!

Fill the forms bellow to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

У Вас есть новость?
Отправьте её нам на публикацию

betcup kaç oldu
-

retrobet giriş

- ngsbahis giriş -

atlantisbahis güncel giriş adresi

- youwin giriş