В Алмати відкрився новий фармзавод з виробництва діагностичних тест-систем

Це перше виробництво медичних виробів такого масштабу та технологічного рівня в Казахстані, побудоване за міжнародними стандартами GMP, пише видання “Фармацевтичний огляд Казахстану”. Воно організоване шляхом трансферу технологій за участю партнерів із Росії, Китаю, США, Ізраїлю. Виробнича структура ТОВ «Каз-Діа-Тест» підрозділяється на 4 основні виробничі цехи, кожен з яких має свою технологічну спрямованість та клас чистоти приміщень.

У першому цеху планується випуск експрес-тестів на основі імунохроматографічного методу для діагностики різних захворювань: онкологічних, урогенітальних захворювань, респіраторних інфекцій та ін.

У другому цеху також випускатиметься широкий спектр тест-систем на основі методу ПЛР, у тому числі ПЛР-діагностики для таргетної діагностики онкологічних захворювань. Слід зазначити, що цех має клас чистоти «Б». Це клас чистоти організація якого вимагає особливих умов, як з погляду проектування, і з погляду роботи та обслуговування приміщень з устаткуванням, і навіть кваліфікації персоналу.

У третьому цеху планується випуск великого асортименту тест-систем для ІФА-діагностики. Планується випускати продукцію для діагностики близько 100 найменувань.

У четвертому цеху будуть вироблятися одноразові чашки Петрі з готовим живильним середовищем. Слід особливо наголосити, що в усьому світі є лише 4 виробничі майданчики, де випускаються одноразові чашки Петрі з готовими живильними середовищами, і одне з них тепер розташоване в Казахстані.

Завод обладнано спеціальною лабораторією біотехнологічного контролю, яка здійснює контроль за якістю продукції на кожному етапі виробництва. Лабораторія оснащена необхідним обладнанням. Вона має дозвіл на роботу з патогенами різних груп та роботу з гельмінтами.

Потужність заводу – 1,83 млн. тестів на рік. Вартість проекту – 4,6 млрд тенге, з яких 50% – власні кошти, 50% – позикові. Планується створення 65 нових робочих місць.

Джерело

Прокрутити вгору