Утвержден «Порядок обмена информацией между Министерством здравоохранения Украины, государственным предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» и Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» (далее — Порядок ).
Порядком определяются особенности обмена информацией между указанными институтами. Так, Госликслужба подает в Минздрав и Госцентр:
- данные о запрете и возобновлении обращения лекарственных средств,
- информацию об отсутствии эффективности лекарств, об обнаруженных критических нарушениях или фальсификации,
- результаты проведения проверок соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP и лицензионных условий производства.
Кроме того, качество лекарственных средств и их производства коррелируется с международными стандартами, а именно с Европейской Фармакопеей, Фармакопеями Японии и США, с данными Европейского директората по качеству лекарственных средств (EDQM) и Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S).
Устанавливается взаимодействие лабораторий Госликслужбы и Центра и осуществление информационного обмена между ними.
Также утвержденный порядок регламентирует механизм обмена документами и информацией, что позволит оптимизировать взаимодействие между Минздравом, Госликслужбой и Центром. Такое взаимодействие гарантирует быстрое отслеживание и выявление субстандартных и некачественных лекарственных средств и медицинских изделий для безопасности потребителей.
