Это первое производство медицинских изделий такого масштаба и технологического уровня в Казахстане, построенное по международным стандартам GMP, пишет издание «Фармацевтическое обозрение Казахстана». Оно организовано путем трансфера технологий с участием партнеров из России, Китая, США, Израиля. Производственная структура ТОО «Каз-Диа-Тест» подразделяется на 4 основных производственных цеха, каждый из которых имеет свою технологическую направленность и класс чистоты помещений.
В первом цехе планируется выпуск экспресс-тестов на основе иммунохроматографического метода для диагностики различных заболеваний: онкологических, урогенитальных заболеваний, респираторных инфекций и другие.
Во втором цехе также будет выпускаться широкий спектр тест-систем на основе метода ПЦР, в том числе ПЦР-диагностики для таргетной диагностики онкологических заболеваний. Следует отметить, что данный цех имеет класс чистоты «Б». Это класс чистоты организация которого требует особенных условий, как с точки зрения проектирования, так и с точки зрения работы и обслуживания помещений с оборудованием, а также квалификации персонала.
В третьем цехе планируется выпуск большого ассортимента тест-систем для ИФА-диагностики. Планируется выпуск продукции для диагностики порядка 100 наименований.
В четвертом цехе — будут производиться одноразовые чашки Петри с готовыми питательными средами. Следует особенно подчеркнуть, что во всем мире имеется лишь 4 производственные площадки, где выпускаются одноразовые чашки Петри с готовыми питательными средами и одно из них теперь расположено в Казахстане.
Завод оборудован специальной лабораторией биотехнологического контроля, которая осуществляет контроль качества продукции на каждом этапе производства. Лаборатория оснащена всем необходимым оборудованием. Она имеет разрешение на работу с патогенами различных групп и работу с гельминтами.
Мощность завода – 1,83 млн тестов в год. Стоимость проекта – 4,6 млрд тенге, из которых 50% – собственные средства, 50% – заемные. Планируется создание 65 новых рабочих мест.
