В ноябре ГЭЦ подано в Минздрав более 8 тыс. рекомендаций по госрегистрации и клиническим испытаниям лекарств

По состоянию на ноябрь 2022 года Государственным экспертным центром уже подано в Минздрав Украины более 8 тыс. рекомендаций по государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, внесению изменений в регистрационные материалы и протоколы международных многоцентровых клинических испытаний на лекарственные средства. Из них только на этой неделе — 350.

По результатам состоявшихся в Центре 17 ноября 2022 г. заседаний научно-технического и научно-экспертного советов под председательством директора Михаила Бабенко и заместителя директора Евгении Ткаченко, Минздрава Украины рекомендовано:

• к регистрации ЛС – 11
• к перерегистрации ЛС – 22
• к регистрации субстанций – 4
• к перерегистрации субстанций – 4
• внесение изменений в регистрационные материалы на ЛС – 275
• поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний ЛС – 34

Источник