Вакцина от болезни Лайма успешно прошла клинические испытания фазы II

клещ, болезнь Лайма

VLA15 — единственная вакцина против болезни Лайма или клещевого боррелеза, находящаяся в клинической разработке. Она охватывает шесть серотипов, то есть подвидов  Borrelia burgdorferi, которые распространены в Северной Америке и Европе.

Новая вакцина разработана на основе поливалентных белковых субъединиц. Она нацелена на белок A (OspA), который находится  внешней поверхности Borrelia burgdorferi — бактерии, вызывающие болезнь Лайма. OspA — один из наиболее доминирующих поверхностных белков, экспрессируемых бактериями, когда они присутствуют в клещах.

В клиническом испытании фазы II оценивалась иммуногенность и безопасность VLA15 в трехдозовом графике вакцинации с дозами, вводимыми в нулевой, второй и шестой месяц. В исследовании приняли участие 246 здоровых взрослых людей в возрасте от 18 до 65 лет из США.

Исследование продемонстрировало, что вакцина VLA15 была иммуногенной во всех испытанных группах доз и вызывала высокие ответы антител по всем серотипам (ST1 — ST6) через один месяц после завершения серии первичной вакцинации. Продолжение оценки на 18-м месяце показало, что титры антител после этого снизились во всех группах, оставаясь выше исходного уровня, но подтверждая необходимость в бустерной стратегии.

VLA15 была безопасна и хорошо переносилась во всех испытанных дозах и возрастных группах. Никаких связанных серьезных побочных явлений не наблюдалось ни в одной из них.

Участники, получившие полную серию первичной вакцинации с дозой 180 мкг VLA15, были приглашены для продолжения исследования и были рандомизированы для получения дополнительной дозы 180 мкг VLA15 (n = 39) или плацебо (n = 19) на 18-м месяце.

У всех участников произошла сероконверсия к анти-OspA IgG после бустерной дозы, то есть уровни сероконверсии (SCR) были 100% для всех серотипов OspA. В рамках исследования продолжается мониторинг устойчивости антител к болезни Лайма.

Прокрутить вверх