Вакцины против рака выходят на первый план в AACR

shutterstock_639884194-1

Прошло 13 лет с тех пор, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первую терапевтическую вакцину — Provenge (sipuleucel-T) от Dendreon Pharma против рака простаты, которая не имела коммерческого успеха — и с тех пор к ней присоединились лишь несколько других вакцин, включая вакцину от рака мочевого пузыря от Ferring Pharma.

Сейчас есть все признаки того, что «шлюзы» могут начать открываться благодаря новым технологиям, таким как мРНК, например, прививка мРНК-4157 от Moderna и Merck & Co для лечения меланомы, которая показала обнадеживающие результаты во 2-й фазе испытаний наряду с иммунотерапией против рака Кейтрудой (пембролизумаб).

На AACR представлены клинические данные о нескольких других экспериментальных кандидатах, многие из которых нацелены на так называемые «неоантигены», белковые антигены, возникающие в результате генетических мутаций в раковых клетках.

Вот некоторые из основных моментов:

  1. Стартап Gritstone bio из Эмеривилля, Калифорния, представил обновленные результаты фазы 1/2 испытания GRANITE, своего кандидата на персонализированную неоантигенную вакцину, полученную из биопсии пациента, которая в настоящее время начала рандомизированное исследование фазы 2/3 в качестве первого. линейная терапия микросателлитно-стабильного колоректального рака (МСС-КРР). Исследование показало, что вакцина стимулирует примирование и бустер популяций антиген-специфических Т-клеток, связанных с превращением «холодных» опухолей в «горячие», другими словами, уязвимых к иммунологической атаке.
  2. Датская биотехнологическая компания Evaxion сообщила о результатах испытаний фазы 1/2a EVX-02, персонализированной неоантигенной вакцины на основе ДНК, в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом Opdivo (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb.  У всех 10 пациентов с поздней стадией меланомы, которые завершили полный курс восьми доз EVX-02, наблюдались положительные иммунные реакции и не было рецидивов при последней оценке, причем девять пациентов завершили испытание без рецидивов через 12 месяцев. Это показало «явные признаки защитного эффекта вакцинации против рака», — сказал генеральный директор биотехнологической компании Пер Норлен.
  3. Французская компания Transgene и ее партнер NEC Corp представили результаты первой фазы испытаний своей индивидуальной неоантигенной противораковой вакцины TG4050 у пациентов с раком головы и шеи, отрицательным по отношению к вирусу папилломы человека (ВПЧ), и раком яичников. Данные показали, что у всех поддающихся оценке пациентов развился специфический иммунный ответ после лечения TG4050 против множественных неоантигенов рака, даже у пациентов с плохой иммунной функцией. У всех 16 пациентов, получивших TG4050, не было признаков заболевания, а медиана наблюдения составила 9,2 месяца, и партнеры планируют продолжить исследование фазы 2 во второй половине этого года.
  4. Между тем, Anixa сообщила о новых данных фазы 1a испытаний своей вакцины против рака молочной железы, нацеленной на α-лактальбумин, проведенной в клинике Кливленда у женщин, у которых был трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) в течение последних трех лет и которые получали лечение. с целью излечения болезни. На момент вакцинации все участники не имели опухолей, но имели высокий риск рецидива. Американская биотехнологическая компания сообщила, что ответы Т-клеток, специфичные для α-лактальбумина, были зарегистрированы при всех уровнях дозы вакцины, которая также находится в стадии исследования 1b под руководством исследователя, которое должно быть завершено в течение следующих нескольких месяцев. Была установлена ​​максимально переносимая доза (MTD) прививки, но ведущий исследователь Томас Бадд из Кливлендского онкологического института Тауссиг сообщил делегатам AACR, что исследование не предназначено для определения того, достаточны ли ответы для предотвращения рецидива.
  5. Наконец, компания Mendus представила новые данные фазы 1 исследования видиденсела (DCP-001) ALISON — готовой аллогенной вакцины на основе дендритных клеток — у пациентов с тяжелым серозным раком яичников (HGSOC), популяции, у которой более высокий риск резистентности к химиотерапии и рецидива заболевания.

Данные AACR показали, что вакцина безопасна, хорошо переносится и индуцирует стойкий Т-клеточный ответ на антигены, ассоциированные с опухолью, при введении после химиотерапии и хирургического удаления опухоли. При посещении на 22-й неделе у четырех из шести пациентов не было клинических признаков прогрессирования заболевания, а у двух пациентов оно прогрессировало во время лечения.

Использована информация 

Прокрутить вверх