Влияние на микробиом принесет миллиарды

shutterstock_781857454

Бактерий больше, чем своих клеток

В человеческом микробиоме выделяют микробиомы кожи, молочных желез, плаценты, семенной жидкости, матки, фолликулов яичников, легких, слюны, слизистой оболочки рта, конъюнктивы и желудочно-кишечного тракта. Они состоят из множества микроорганизмов, включая эукариоты, археи, бактерии и вирусы. В среднем в теле каждого из нас бактерий в десять раз больше, чем собственных клеток. Даже при очень небольшом размере составляющих его организмов на микробиом приходится примерно 2–3 кг массы тела человека.

Микроорганизмы, сосуществующие с нами, как правило, не представляют угрозы, напротив, они необходимы для поддержания здоровья. Например, некоторые бактерии производят витамины, для выработки которых у человека нет нужных генов, расщепляют пищу для извлечения питательных веществ, учат нашу иммунную систему распознавать опасных захватчиков и даже производят противовоспалительные соединения для борьбы с патогенными микроорганизмами.

Основные драйверы развития

Постоянно растущее число исследований демонстрирует, что негативные изменения в составе микробиома коррелируют с многочисленными патологическими состояниями, следовательно, его нормализация может быть ключом к лечению болезней. Пока лучше всего изучены бактерии, населяющие пищеварительную систему. Основанный на них сегмент про биотиков, т.е. живых полезных для человека микроорганизмов, занимает самую большую долю рынка средств, влияющих на микробиом, несколько обгоняя также растущий достаточно быстро сегмент пребиотиков – продуктов, питающих человеческий микробиом. Ожидается, что эти две категории и дальше будут доминировать, частично пересекаясь в сегменте симбиотиков – препаратов, объединяющих в себе живые бактериальные культуры (пробиотики) и питательную среду для них (пребиотики). Кроме того, эксперты предсказывают более глубокое проникновение пробиотиков на рынок молочных и других пищевых продуктов широкого потребления, а также стремительный рост сегмента лекарственных средств.

Эксперты считают, что главной движущей силой развития рынка препаратов, изменяющих микробиом человека, служит рост числа заболеваний, связанных с образом жизни, и в первую очередь, ожирения. По данным ВОЗ, с 1975 по 2016 год его распространенность во всем мире выросла более чем втрое, охватив 13% взрослого населения планеты. Ожирение является известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, на которые приходится около 30% всех смертей в мире. Во многих случаях эти заболевания можно было бы предотвратить, если бы удалось вылечить ожирение. А поскольку микробы, обитающие в желудочно-кишечном тракте человека, действуют как эндокринный орган, состав и функции которого способствуют или, напротив, препятствуют накоплению лишнего веса, изменение кишечного микробиома или его пересадка от здорового донора может помочь многим пациентам.

Считается, что коррекция микробиома человека может помочь в сокращении бремени эндокринных, воспалительных, онкологических, аутоиммунных и даже психических заболеваний.

Другое перспективное направление – новые методы лечения сахарного диабета II типа. Это заболевание считается одной из крупнейших глобальных чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения XXI века. Однако обнаруженные взаимосвязи между микробиомом кишечника и развитием диабета II типа дают надежду на поиск новых эффективных препаратов. Именно сегмент средств, корректирующих микробиом и тем самым способствующих нормализации уровня глюкозы в крови, по мнению аналитиков, будет демонстрировать наибольшие темпы роста до 2027 года.

Прогнозируя развитие рынка средств, влияющих на микробиом человека, эксперты выделяют и сегмент инфекционных болезней. Дело в том, что из-за широкого использования антибиотиков во всем мире наблюдается увеличение числа инфекций, вызванных дисбактериозом. Их лечение требует новой специфической терапии на основе изменений в микробиоме, что будет служить основным фактором, способствующим росту в этой категории препаратов.

Конечно же, лечение, направленное на микробиом, очень перспективно при заболеваниях ЖКТ и особенно при воспалительных заболеваниях кишечника (под этим термином обычно объединяют язвенный колит и болезнь Крона), которые являются одним из факторов риска возникновения злокачественных опухолей толстой кишки. Уже сегодня терапию таких недугов, направленную на микрофлору пациентов, разрабатывают компании Enterome и Takeda.

Ожидается грандиозный рост

По прогнозам экспертов аналитической компании Insight Partners, объем рынка средств, влияющих на микробиом человека, достигнет 1,87 млрд долларов США к 2027 году по сравнению с 356,29 млн долларов США в 2019 году. В период с 2020 по 2027 год этот сегмент будет расти со среднегодовыми темпами в 23,6%.

Сегодня на рынке препаратов, улучшающих человеческий микробиом, доминируют компании-производители из Северной Америки и, похоже, они сохранят свое лидирующее положение до 2027 года. Стимулировать развитие этого регионального рынка будет рост числа заболеваний, связанных с образом жизни, повышение осведомленности о профилактических медицинских услугах, доступность финансирования для исследований микробиома и растущее признание пробиотических продуктов.

Аналитики также считают, что высокие темпы роста в ближайшие годы продемонстрирует Азиатско-Тихоокеанский регион. Это произойдет, в первую очередь, благодаря улучшению исследовательской инфраструктуры, а также государственной поддержке ученых, занимающихся исследованием микроорганизмов, населяющих тело человека.

А вот европейский сегмент рынка препаратов, влияющих на микробиом человека, значительно отстает. Эксперты связывают это с тем, что в ЕС отсутствует четкая нормативная классификация и руководящие принципы для разработки, утверждения и клинического применения таких продуктов. Компаниям, работающим на этом поле, приходится преодолевать сложные нормативно-правовые барьеры, чтобы коммерциализировать свои методы лечения.

Новые направления

Изучение микробиома человека способствует развитию не только терапевтического, но и диагностического направления. Здесь основную роль сыграют новые технологии, например, секвенирование, позволяющее расшифровать всю ДНК, присутствующую в образце, включая ДНК бактерий, убитых в ходе лечения. Вместе с методом количественной полимеразной цепной реакции, который нацелен на уже известную последовательность ДНК, т.е. полезен для поиска конкретных микроорганизмов, секвенирование заменит не слишком точный и медленный культуральный метод исследования микробиоты. Дочерняя структура французской компании Enterome – Microbiome Diagnostics Partners, сочетая секвенирование и количественный ПЦР, уже разработала тест, который по уровню определенных бактерий классифицирует текущую стадию болезни Крона, заменяя колоноскопию. А компания Oxford Nanopore Technologies изобрела технологию секвенирования с помощью карманного устройства под названием MinION, которое быстро выявляет бактериальные гены устойчивости к антибиотикам, чтобы можно было подобрать наилучшую схему лечения инфекций.

Эксперты уверены, что в ближайшие годы значение микробиома как основы для принятия терапевтических решений, мониторинга и прогнозирования ответа на лечение в повседневной медицинской практике будет расти. К тому же новые технологии в этой области помогут совершить еще один шаг по направлению к персонализированной медицине, позволят разрабатывать целевые микробные коктейли («точные пробиотики»), микробные питательные вещества («точные пребиотики»), индивидуальные диеты, антибиотики и бактериофаги.

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Прокрутить вверх