Врача – штрафовать, фармацевту – запрещать. Депутаты поддержали законопроекты №7444 и №7445

клиент

Как сообщил Михаил Радуцкий в своем телеграмм-канале, на выездном заседании Комитета по вопросам здоровья нации депутаты рассмотрели и поддержали два законопроекта: первый первый ужесточает контроль за отпуском лекарственных средств (№ 7444 о внесении изменений в некоторые законы Украины об усилении контроля за отпуском) лекарственных средств), второй – вносит изменения в Кодекс Украины об административных правонарушениях за нарушение установленного порядка реализации лекарственных средств (№ 7445).

Законопроект № 7444 о внесении изменений в некоторые законы Украины об усилении контроля за отпуском лекарственных средств – административное наказание врачам за невыписанные рецепты и запрет продавать лекарства без рецептов (текст тут)

Основной целью данного нормативного акта является обеспечение контроля над назначением и отпуском рецептурных лекарственных средств. Документ предусматривает постепенный переход от бумажных к электронным рецептам, которые выписывают врачи заведений здравоохранения независимо от формы собственности и подчинения.

Согласно части третьей статьи 21 Закона Украины «О лекарственных средствах» отпуск гражданам лекарственных средств по рецепту врача в аптеках осуществляется в порядке, установленном Минздравом.

Однако Закон не содержит прямого запрета на отпуск рецептурных лекарственных средств без рецепта, что на практике приводит к их отпуску из аптечных заведений без рецепта и влечет ухудшение состояния здоровья населения из-за безответственного самолечения.

Handsome

Также существует практика назначения врачами рецептурных лекарственных средств без выписки рецепта. Такая ситуация имеет место, в частности, из-за отсутствия административной ответственности медицинских работников за назначение рецептурных лекарственных средств без выписки рецепта (ст. 442 Кодекса Украины об административных правонарушениях).

Проектом Закона Украины предлагается внести изменения в статью 781 Закона Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении», статью 28 Закона Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» и статью 21 Закона Украины «О лекарственных средствах», что позволит применять к медицинским работникам административные взыскания в случае назначения рецептурного лекарственного средства без выписки рецепта и обеспечить реализацию наркотических (психотропных) лекарственных средств по электронному рецепту и установить на уровне закона прямой запрет отпускать из аптечных заведений рецептурные лекарственные средства без рецепта, по недействительному рецепту или с нарушением утвержденного Минздрава порядка отпуска.

Законопроект №7445 «О внесении изменений в статью 424 Кодекса Украины об административных правонарушениях по усилению ответственности за нарушение установленного порядка реализации (отпуска) лекарственных средств» (текст тут)

Доля розничной торговли лекарственными средствами составляет 87,1% общего объема реализации лекарственных средств на фармацевтическом рынке Украины. При этом доля готовых лекарственных средств, которые должны отпускаться по рецепту, в розничном сегменте имеет устойчивую тенденцию роста и составляет в денежном эквиваленте 60%, а в натуральном – 42% от общего объема проданных лекарственных средств.

На сегодняшний день согласно законодательству рецепт требуется для отпуска из аптек лекарственных средств, которые в соответствии с инструкцией для медицинского применения должны отпускаться по рецепту врача, экстемпоральных лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих реимбурсации по программе государственных гарантий медицинского обслуживания населения, а также других лекарственных средств. , которые согласно законодательству отпускаются из аптечных заведений безвозмездно или на льготных условиях за счет бюджетных средств.

Согласно части 3 статьи 21 Закона Украины «О лекарственных средствах» реализация гражданам лекарственных средств по рецепту врача осуществляется в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

Пунктом 3 Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, утвержденного приказом Минздрава от 19.07.2005 № 360, установлено, что рецептурные лекарственные средства отпускаются из аптечных учреждений по рецептам медицинских работников.

Также, частью 6 статьи 19 указанного Закона установлено, что запрещается электронная розничная торговля и доставка конечному потребителю лекарственных средств, реализация которых гражданам осуществляется по рецептам врачей.

Кроме этого, пунктом 162 лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 г. № 929, предусмотрено, что отпуск рецептурных лекарственных средств осуществляется исключительно по рецепту в порядке, установленном Минздравом. Однако на практике наблюдаются многочисленные случаи несоблюдения указанного требования в аптечных учреждениях, где рецептурные лекарственные средства отпускаются без рецепта, что приводит к безответственному самолечению и ухудшению состояния здоровья населения.

shutterstock_521059759

Так проведенный ВОЗ опрос показал, что 64% ​​людей ошибочно лечат простуду и грипп антибиотиками. Такое самолечение приводит к антибиотикорезистентности, которая возникает, когда бактерии изменяются под воздействием лекарства. Поэтому антибиотики перестают работать, а инфекционные заболевания не поддаются лечению. Устойчивость к антибиотикам ставит под угрозу эффективную профилактику и лечение каких-либо инфекций.

Для решения указанной проблемы проектом Закона «О внесении изменения в статью 424 Кодекса Украины об административных правонарушениях по усилению ответственности за нарушение установленного порядка реализации лекарственных средств предлагается внести изменения в статью 424 Кодекса Украины об административных правонарушениях в части усиления ответственности за реализацию рецептурных лекарственных средств из аптечных заведений без рецепта, по недействительному рецепту или с нарушением установленного порядка отпуска лекарственных средств.

Осталось только дождаться, чтобы депутаты проголосовали за эти законопроекты.

Прокрутить вверх