Индийская компания Bharat Biotech подала заявку в Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии (DCGI) с просьбой разрешить начать клинические испытания фазы III своей интраназальной вакцины против Covid-19 BBV154.
В настоящее время компания производит Covaxin, вакцину против Covid-19, которая разрешена в стране для использования в виде двухдозовой схемы с перерывом в 28 дней. Кроме того, Covaxin внесена в список Всемирной организацией здравоохранения для использования в экстренных случаях.
В ходе клинических испытаний фазы III интраназальная вакцина будет применяться в качестве ревакцинирующей вакцины, то есть вводиться тем, кто уже получил две дозы вакцины Covaxin.
В отличие от инъекционных вакцин, интраназальная вакцина легко вводится во время кампаний массовых прививок. И как сообщается она обладают потенциалом предотвратить распространение новых вариантов SARS-Cov-2, включая Омикрон.
Ранее Центральная организация по контролю за стандартами на лекарственные средства Индии (CDSCO) предоставила разрешение на увеличение срока хранения Covaxin на срок до одного года с даты производства. Это решение было основано на наличии дополнительных данных о стабильности, которые были представлены в CDSCO производителем вакцины.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
