Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила вакцину Sinopharm Vero Cell COVID-19 для использования в чрезвычайных ситуациях, что позволяет использовать ее по всему миру. Vero Cell производится Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, дочерней компанией China National Biotec Group (CNBG).
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (SAGE) завершила свой обзор вакцины Vero Cell и рекомендовала ее для взрослых в возрасте 18 лет и старше по схеме введения двух доз с интервалом от 3 до 4 недель.
Эффективность Vero Cell COVID-19 против симптоматического заболевания и госпитализации была оценена в 79% для всех возрастных групп вместе взятых. В клинические испытания были включены немногие взрослые старше 60 лет, поэтому эффективность не могла быть оценена в этой возрастной группе. Тем не менее, ВОЗ не рекомендует устанавливать верхний возрастной предел для вакцины, поскольку предварительные данные и данные о поддерживающей иммуногенности предполагают, что вакцина, вероятно, будет иметь защитный эффект у пожилых людей. Теоретических оснований полагать, что вакцина имеет разный профиль безопасности для пожилых и молодых людей нет.
Включение в Список использования в чрезвычайных ситуациях ВОЗ является необходимым условием для поставки вакцины в рамках программы COVAX. При этом оценивается качество, безопасность и эффективность вакцины, а также планы управления рисками и программная пригодность, например, требования холодовой цепи. По данным ВОЗ, Vero Cell от Sinopharm имеет простые требования к хранению, что делает его очень подходящим для условий с ограниченными ресурсами. Это также первая вакцина, которая будет иметь монитор для флаконов с вакциной, небольшую наклейку на флаконах, которая меняет цвет, когда вакцина подвергается воздействию тепла, чтобы медицинские работники знали, можно ли безопасно ее использовать.
Вакцины против COVID-19, включенные в Список использования в чрезвычайных ситуациях ВОЗ:
- Вакцина Comirnaty, Pfizer и BioNTech.
- Вакцины AstraZeneca
- SKBio — вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S [рекомбинантная])
- Serum Institute of India Pvt Ltd — вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S [рекомбинантная]) — COVISHIELD ™.
- Вакцина Janssen COVID-19 (Ad26.COV2.S).
- Вакцина Vero Cell (инактивированная).
Сразу после того, как вакцина была включена в Список использования в чрезвычайных ситуациях ВОЗ Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о том, что начинает проводить ее плавающий обзор, в ходе которого оно будет оценивать все данные об эффективности, безопасности и качестве вакцины по мере их поступления. EMA также оценит соответствие Vero Cell обычным стандартам ЕС и решит, перевешивают ли преимущества использования этой вакцины возможные риски. Как только данных накопиться достаточно компания Sinopharm сможет подать официальную заявку на одобрение вакцины в ЕС.
Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE
