FDA рассматривает первый Т-клеточный тест на COVID-19

COVID-19

T-SPOT был разработан специально для обнаружения и измерения индивидуальной Т-клеточной реакции на инфекцию SARS-CoV-2. Этот тест на основе ELISPOT маркировки СЕ предназначен для качественного определения присутствия иммунного ответа (Т-клеток) на SARS-COV-2 в крови человека. В клиническом исследовании с использованием образцов, собранных в США, было доказано, что T-SPOT согласуется с результатами теста ПЦР в более чем 96% проб, взятых в течение первых 60 дней после заражения.

Компания разработала тест, потому что считает, что серология не дает полной картины адаптивного иммунного ответа на инфекцию SARS-CoV-2, поскольку антитела не всегда вырабатываются или их выработка может задерживаться. 

Кроме того, обычно антитела ослабевают быстрее, чем ответы Т-клеток после инфекции. И сегодня исследования показывают, что Т-клетки, специфичные для SARS-CoV-2, могут сохраняться в крови не менее девяти месяцев. Более того, недавнее исследование Public Health England продемонстрировало, что количество Т-клеток, чувствительных к SARS-CoV-2, может быть связано со степенью защиты от COVID-19, поэтому даже в отсутствие антител Т-клетки могут защищать от инфекции.

Тест T-SPOT дополняет результаты, полученные при серологическом исследовании антител, давая более полное представление об адаптивном иммунном ответе человека на инфекцию SARS-CoV-2. Его можно использовать вместе с серологическими тестами для поддержки клинической оценки людей с подозрением на COVID-19, но с отрицательными результатами ПЦР.

Технологическая платформа T-SPOT ® — это стандартизированный способ измерения Т-клеток, который используется в клинической практике более 18 лет с другим серьезным инфекционным заболеванием – туберкулезом, от которого ежегодно умирает около 1,5 миллиона человек. 

Использованы фото Shutterstock/FOTODOM UKRAINE

Прокрутить вверх