По результатам экспертного рассмотрения регистрационных материалов решением комиссии научно-технического и научно-экспертного советов Центра от 09 февраля 2023 года Минздрав Украины предоставил более 270 рекомендаций.
В частности:
- к регистрации ЛС – 14
- к перерегистрации ЛС – 9
- к перерегистрации субстанций – 3
- внесение изменений в регистрационные материалы на ЛС – 221
- протоколов международных многоцентровых клинических испытаний ЛС – 1
- протоколов клинических испытаний ЛС отечественных производителей – 1
- поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний ЛС – 22, из них для лечения Covid-19 – 1.
Среди рекомендованных к регистрации анальгетики, антибактериальные, противовоспалительные, гиполипидемические, болеутоляющие, противовирусные и другие средства.
Также рекомендовано проведение 2 КВ – для лечения пациентов с острой экзацербацией шизофрении и гипертонической болезни.
Discussion about this post