Программное обеспечение искусственного интеллекта, разработанное израильской медицинской компанией Magentiq Eye, которое обещает повысить точность диагностики при колоноскопии, в США получило одобрение регулятора.
Программное обеспечение Magentiq-Colo выявляет поражения в желудочно-кишечном тракте в режиме реального времени. В ходе клинических испытаний было показано, что оно повышает показатель обнаружения аденомы (ADR) — показатель того, насколько эффективно врачи могут обнаруживать полипы и другие поражения во время колоноскопии.
FDA одобрило ИИ в соответствии требованиями для медицинских устройств. По данным Magentiq Eye, он появится в США уже в ближайшие недели.
В клиническом испытании, о котором сообщалось на конгрессе United European Gastroenterology Week (UEGW) в 2022 году, Magentiq-Colo увеличил ADR на 26% по сравнению с обычной колоноскопией без посторонней помощи, которая остается наиболее важным методом диагностики колоректального рака, даже несмотря на то, что исследования показывают, до 26% поражений остаются незамеченными даже опытными врачами.
В абсолютном выражении ADR увеличился на 7%, и, по данным компании, это улучшение приведет к снижению заболеваемости колоректальным раком на 21% и снижению смертности пациентов на 35%.
Исследователи пришли к выводу, что обнаружение полипов с помощью компьютера вдвое снизило частоту пропуска аденомы (AMR) и было значительно лучше не только в обнаружении более мелких поражений, которые могли быть пропущены врачом, но и в более крупных, более клинически значимых поражениях.
По данным израильской компании, в США ежегодно проводится от 15 до 20 миллионов процедур колоноскопии, но высокие показатели пропуска и необнаруженные аденомы означают, что даже пациенты, которые регулярно проходят скрининг, по-прежнему подвержены риску развития колоректального рака.
Пропущенный полип может привести к интервальному раку, который составляет примерно от 8% до 10% всех случаев колоректального рака в США, что эквивалентно более 13 500 случаев рака, которые можно было бы предотвратить каждый год при более точном выявлении.
«Разрешение FDA является важной вехой, и мы очень гордимся тем, что присоединились к нескольким компаниям в области колоноскопии с помощью ИИ, которые получили такое разрешение», — сказал Дрор Зур, основатель и исполнительный директор Magentiq Eye.
Следующим шагом компании будет запуск Magentiq-Colo.
«Я считаю, что это только верхушка айсберга ИИ в гастроэнтерологии, поэтому следите за новостями о новых продуктах и функциях от нас, которые появятся в ближайшее время», — добавил Зур.
Другие компании, работающие в этой категории, включают Cosmo Artificial Intelligence, чья GI Genius стала первым одобренным FDA программным обеспечением для колоноскопии на базе ИИ в 2021 году, а также Skout от Iterative Scopes и EndoScreener от Wilson AI, которые также прошли проверку в США.
