Програмне забезпечення штучного інтелекту, розроблене ізраїльською медичною компанією Magentiq Eye, яке обіцяє підвищити точність діагностики при колоноскопії, у США отримало схвалення регулятора.
Програмне забезпечення Magentiq-Colo виявляє поразки у шлунково-кишковому тракті в режимі реального часу. У ході клінічних випробувань було показано, що воно підвищує показник виявлення аденоми (ADR) – показник того, наскільки ефективно лікарі можуть виявляти поліпи та інші ураження під час колоноскопії.
FDA схвалило ШІ відповідно до вимог для медичних пристроїв. За даними Magentiq Eye, він з’явиться в США вже найближчими тижнями.
У клінічному випробуванні, про яке повідомлялося на конгресі United European Gastroenterology Week (UEGW) у 2022 році, Magentiq-Colo збільшив ADR на 26% порівняно із звичайною колоноскопією без сторонньої допомоги, яка залишається найбільш важливим методом діагностики колоректального раку, навіть незважаючи на те, що дослідження показують, що до 26% уражень залишаються непоміченими навіть досвідченими лікарями.
В абсолютному вираженні ADR збільшився на 7%, і, за даними компанії, це покращення призведе до зниження захворюваності на колоректальний рак на 21% і зниження смертності пацієнтів на 35%.
Дослідники дійшли висновку, що виявлення поліпів за допомогою комп’ютера вдвічі знизило частоту пропуску аденоми (AMR) і було значно кращим не тільки у виявленні дрібніших уражень, які могли бути пропущені лікарем, але й у більших, більш клінічно значущих поразках.
За даними ізраїльської компанії, в США щорічно проводиться від 15 до 20 мільйонів процедур колоноскопії, але високі показники пропуску і невиявлені аденоми означають, що навіть пацієнти, які регулярно проходять скринінг, як і раніше, наражаються на ризик розвитку колоректального раку. Пропущений поліп може призвести до інтервального раку, який становить приблизно від 8% до 10% усіх випадків колоректального раку в США, що еквівалентно більше 13 500 випадків раку, які можна було б запобігти щорічному більш точному виявленню.
“Дозвіл FDA є важливою віхою, і ми дуже пишаємося тим, що приєдналися до кількох компаній у галузі колоноскопії за допомогою ШІ, які отримали такий дозвіл”, – сказав Дрор Зур, засновник і виконавчий директор Magentiq Eye.
Наступним кроком компанії буде запуск Magentiq-Colo. «Я вважаю, що це тільки верхівка айсберга ШІ в гастроентерології, тому стежте за новинами про нові продукти та функції від нас, які з’являться найближчим часом», — додав Зур.
Інші компанії, що працюють у цій категорії, включають Cosmo Artificial Intelligence, чия GI Genius стала першим схваленим FDA програмним забезпеченням для колоноскопії на базі ШІ у 2021 році, а також Skout від Iterative Scopes та EndoScreener від Wilson AI, які також пройшли перевірку у США.
