Назальная вакцина против COVID-19 может попасть на рассмотрение FDA уже в конце этого года

За последний год был достигнут значительный прогресс в разработке внутримышечных вакцин против SARS-CoV-2, однако пока ничего похожего на назальную вакцину одобрено не было.

Фундаментальным ограничением внутримышечных вакцин является то, что они не предназначены для индукции иммунитета слизистых оболочек. А вот вакцинация слизистых оболочек может стимулировать как системный иммунитет, так и местный иммунитет.  Другими словами, она создает первый барьер на пути вируса, останавливая его до того, как он попадет в легкие, то есть защищая не только от тяжелого заболевания, но и от заражения.

Главным препятствием на пути создания назальных вакцин всегда было отсутствие эффективной доставки антигена и соответствующих адъювантов, которые могут стимулировать устойчивый иммунный ответ без токсичности. Однако ученым из Университета Хьюстона и биотехнологической компании AuraVax Therapeutics Inc. удалось преодолеть это препятствие. Им удалось инкапсулировать агонист стимулятора генов интерферона (STING) в липосомные частицы, чтобы получить адъювант под названием NanoSTING, который способствует иммунному ответу организма.

NanoSTING имеет небольшой размер частиц около 100 нанометров, который демонстрирует физические и химические свойства, существенно отличающиеся от обычных адъювантов.  Ученые использовали NanoSTING в качестве адъюванта для интраназальной вакцинации и секвенирования одноклеточной РНК, чтобы подтвердить, что лимфоидная ткань, ассоциированная с носом, является индуктивным участком после вакцинации. Их результаты показали, что состав вакцины-кандидата безопасен, вызывает быстрые (в пределах семи дней) иммунные ответы и полный иммунитет против SARS-CoV-2.

AuraVax Therapeutics Inc. уже начала производственный процесс назальной вакцины против COVID-19 и планируют привлечь к ее утверждению FDA в конце этого года.

По мнению исследователей, назальная вакцина также будет способствовать справедливому распределению вакцин по всему миру. По оценкам, страны первого мира уже обеспечили и вакцинировали несколько внутримышечных доз для каждого гражданина, в то время как миллиарды людей в таких странах, как Индия, Южная Африка и Бразилия с крупными вспышками, в настоящее время не вакцинированы. Эти вспышки способствуют эволюции вируса, что приводит к снижению эффективности всех вакцин.

Введение назальной вакцины является неинвазивной процедурой, подходящей для иммунизации больших групп населения. Кроме того, для справедливого распределения требуются стабильные вакцины, которые можно легко транспортировать. Компоненты назальной вакцины остаются стабильными в течение более 11 месяцев и могут храниться без охлаждения и заморозки.

Xingyue An et al, Single-dose intranasal vaccination elicits systemic and mucosal immunity against SARS-CoV-2, iScience (2021). DOI: 10.1016/j.isci.2021.103037
Прокрутить вверх