Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к оценке заявки на условное маркетинговое разрешение вакцины Novavax от COVID-19, которая будет продаваться в Европейском Союзе под торговой маркой Nuvaxovid.
Вакцина Novavax против COVID-19 разработана на основе белка с использованием технологии рекомбинантных наночастиц Novavax для генерации антигена, полученного из белка шипа коронавируса (S), и дополненная запатентованным адъювантом Matrix-M™ на основе сапонина Novavax для усиления иммунного ответа и стимулирования высоких уровней нейтрализующих антител. Таким образом в случае одобрения Nuvaxovid, Европа пополнит свой противоковидный арсенал вакциной, основанный на проверенной и хорошо понятной технологической платформе.
В клинических испытаниях фазы 3, которые проводились в Великобритании, вакцина от компании Novavax продемонстрировала эффективность общую эффективность в 89,7%. Как правило, она хорошо переносилась и вызывала устойчивый антительный ответ.
Вакцина Novavax, произведенная партнером компании Индийским институтом сывороток недавно получила разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в Индонезии и на Филиппинах. Компании также подали заявки на ее одобрение в Индии и на включение в список использования в чрезвычайных ситуациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Novavax также объявила о подаче нормативных документов на свою вакцину в Великобритании, Австралии , Новой Зеландии, Канаде и Южной Корее. Novavax планирует представить полный пакет документов в FDA США к концу года.
