Новая редакция порядка ведения Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий, уже утверждена

лекарства

В публичном доступе реестр будет отображаться на официальном вебсайте Гослекслужбы с обеспечением возможности удобного поиска в соответствии с заданными параметрами. Также предусмотрена возможность обмена данными через интерфейс прикладного программирования (АРИ) через единую платформу Минцифры.

Как это будет работать?

Ведомости в реестр будет вносить регистратор из сообщения от создателей о введении медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики и активных медицинских изделий, которые имплантируют в обращение.
Реестр будет содержать информацию о лице, ответственном за введение изделий в обращение, и о имплантирующих медицинских изделиях, а именно:

  • сведения о лице, ответственном за ввод изделий в обращение (идентификатор);
  • изделия и их названия, а также информация о типе, виде, марке, модели, коде по каталогу;
  • описание изделий (характеристика и назначение);
  • право на соответствие и, при наличии, сертификат соответствия;
  • код и название изделий в соответствии с Национальным классификатором.
Прокрутить вверх