Объектом концентрации стали активы компаний Sanofi, позволяющие осуществлять хозяйственную деятельность по разработке, производству, упаковке, коммерциализации, дистрибуции и продаже портфеля из 4 брендов стоматологической помощи, а именно: «Ультракаин», «Родожил», «Биродожил» и «Донтизолон» ”, а также сопутствующих медицинских изделий – разные виды шприцев для введения анестезии и канюли.
Sanofi продает в Украине только препарат Ультракаин – рецептурный препарат с активным веществом артикаин, используемый для местной анестезии стоматологии. Группа Septodont на территории Украины также представлена препаратами для местной анестезии в стоматологии Септанест и Скандонест (с активным веществом артикаин и мепивакаин соответственно).
При рассмотрении дела АМКУ основное внимание уделил определению товарных границ задействованного рынка. Так, Комитетом было проведено исследование на предмет взаимозаменяемости препаратов участников концентрации с другими препаратами для местной анестезии, в частности:
– в разрезе типов и длительности анестезии;
– в пределах уровня АТХ-3 – препараты для местной анестезии;
– на предмет возможной взаимозаменяемости с другими препаратами, не относящимися к группе препаратов для местной анестезии (т.е. с препаратами вне АТХ-3).
Подводя итого, можно выделить как условный товарный рынок: «рынок препаратов для инфильтрационной и проводниковой местной анестезии, используемые в стоматологии в сегменте препараты средней продолжительности действия», к которому относятся препараты с активными веществами лидокаин (исключая торговые марки, в инструкции к которым есть показания к применению в стоматологии), мепивакаин и артикаин, как потенциально взаимозаменяемые препараты.
Однако, в ходе исследования товарных границ рынка, Комитетом была установлена невозможность объединения таких препаратов в один рынок с учетом следующего:
– препараты с активным веществом лидокаин являются препаратами широкого круга действия, поскольку кроме стоматологии такие препараты также могут использоваться в хирургии, офтальмологии, во время операции ЛОР-органов и могут применяться как растворитель антибактериальных средств группы цефалоспоринов.
Кроме того, среди данной группы препаратов только лидокаин включен в Национальный перечень основных лекарственных средств, что дает ему преимущества на рынке, поскольку закупается за государственные средства и предоставляется пациентам на безвозмездной основе при лечении в учреждениях здравоохранения;
– препараты с активным веществом артикаин и мепивакаин являются чисто стоматологическими препаратами и не содержатся в каких-либо перечнях лекарственных средств, которые закупаются за государственные средства.
Следовательно, поскольку невозможно выделить количество препаратов с активным веществом лидокаин, которое было использовано непосредственно в стоматологии, усложняется определение объема задействованного рынка.
– препараты участников концентрации для местной анестезии артикаинового ряда (Ультракаин и Септанест) содержат в своем составе адреналин, а препарат мепивакаинового ряда (Скандонест) не содержит, поэтому длительность действия таких препаратов, как отмечалось ранее, существенно отличается. Следовательно, Скандонест может считаться заменителем для препаратов Ultracain и Septanest только в том случае, если его использовать одновременно с дополнительным введением адреналина;
– с другой стороны, около 30% пациентов стоматолога имеют сопутствующую патологию, для них применение препаратов с адреналином может иметь опасные последствия для жизни. К такой категории пациентов относятся люди, имеющие сопутствующие болезни: высокая степень гипертонической болезни; заболевание крови; глаукома; сахарный диабет; аритмия, тяжелые патологии сердца; патологии щитовидной железы; бронхиальная астма.
Следовательно, для отдельных категорий пациентов категорически запрещено использовать такие препараты для местной анестезии как Ультракаин и Септанест, разрешено использование Скандонест. То есть, препараты для местной анестезии с МПН артикаин и мепивакаин для больных с сопутствующими патологиями не взаимозаменяемы.
Учитывая это, задействованным рынком в заявленной концентрации целесообразно определить рынок препаратов для местной анестезии, используемых в стоматологии, с активным веществом артикаин (N01B B58). Совокупная доля участников концентрации на таком рынке составляет более 65%.
То есть заявленная концентрация может повлиять на соответствующий рынок.
Компания «Septodont Holding» сообщила о готовности взять на себя обязательства, которыми должно быть обусловлено осуществление соответствующей концентрации.
В рамках рассмотрения дела Комитет также опросил потребителей, экспертов и конкурентов на рынке анестезии стоматологии и провел «market test». В Комитет не поступило никаких негативных замечаний или оговорок к содержанию концентрации и предложенных обязательств.
Учитывая собранную в рамках рассмотрения дел информацию, а также основываясь на том, что предложенные участниками концентрации обязательства в целом отвечают потребностям потребителей на данном рынке, Комитет предоставил разрешение на приобретение компанией Septodont Holding активов компаний Sanofi и связанных с ней компаний и наложил обязательство , которыми должно быть обусловлено осуществление концентрации на рынке.
