Об’єктом концентрації стали активи компаній Sanofi, що дозволяють здійснювати господарську діяльність з розробки, виробництва, пакування, комерціалізації, дистрибуції та продажу портфелю з 4 брендів стоматологічної допомоги, а саме: “Ультракаїн”, “Родожил”, “Біродожил” та “Донтізолон”, а також супутніх медичних виробів – різні види шприців для введення анестезії та канюлі.
Sanofi продає в Україні лише препарат Ультракаїн – рецептурний препарат з активною речовиною артикаїн, що використовується для місцевої анестезії у стоматології. При цьому, Група Septodont на території України також представлена препаратами для місцевої анестезії у стоматології Септанест та Скандонест (з активною речовиною артикаїн та мепівакаїн, відповідно).
Під час розгляду справи АМКУ основну увагу було приділено визначенню товарних меж задіяного ринку. Так Комітетом було проведено дослідження на предмет взаємозамінності препаратів учасників концентрації з іншими препаратами для місцевої анестезії, зокрема:
– в розрізі типів та тривалості анестезії;
– в межах рівня АТХ-3 – препарати для місцевої анестезії;
– на предмет можливої взаємозамінності з іншими препаратами, що не відносяться до групи препаратів для місцевої анестезії (тобто з препаратами за межами АТХ-3).
Підсумовуючи зазначене, можна виділити як умовний товарний ринок: «ринок препаратів для інфільтраційної та провідникової місцевої анестезії, що використовуються у стоматології в сегменті препарати середньої тривалості дії», до якого відносяться препарати з активними речовинами лідокаїн (виключно тих торговельних марок, в інструкції до яких є показання до застосування у стоматології), мепівакаїн та артикаїн, як потенційно взаємозамінні препарати.
Однак, під час дослідження товарних меж ринку, Комітетом було встановлено неможливість об’єднання таких препаратів в один ринок з огляду на наступне:
– препарати з активною речовиною лідокаїн є препаратами широкого кола дії, оскільки крім стоматології, такі препарати також можуть використовуватись у хірургії, офтальмології, під час операції ЛОР-органів та можуть застосовуватись як розчинник антибактеріальних засобів групи цефалоспоринів.
Крім того, серед даної групи препаратів лише лідокаїн включено до Національного переліку основних лікарських засобів, що надає йому перевагу на ринку, оскільки закуповується за державні кошти та надається пацієнтам на безоплатній основі під час лікування у закладах охорони здоров’я;
– препарати з активною речовиною артикаїн і мепівакаїн є суто стоматологічними препаратами та не містяться у будь-яких переліках лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти.
Отже, оскільки не є можливим виокремити кількість препаратів з активною речовиною лідокаїн, яка була використана безпосередньо у стоматології, ускладнюється визначення обсягу задіяного ринку.
– препарати учасників концентрації для місцевої анестезії артикаїнового ряду (Ультракаїн і Септанест) містять у своєму складі адреналін, а препарат мепівакаїнового ряду (Скандонест) не містить, а тому тривалість дії таких препаратів, як зазначалось раніше, суттєво відрізняється. А отже, Скандонест може вважатись замінником для препаратів Ultracain і Septanest лише у тому випадку, якщо його використовувати одночасно із додатковим введенням адреналіну;
– з іншого боку, близько 30% пацієнтів стоматолога мають супутню патологію, для них застосування препаратів з адреналіном може мати небезпечні наслідки для життя. До такої категорії пацієнтів відносяться люди, які мають такі супутні хвороби: високий ступінь гіпертонічної хвороби; захворювання крові; глаукома; цукровий діабет; аритмія, важкі патології серця; патології щитовидної залози; бронхіальна астма.
Отже, для окремих категорій пацієнтів категорично заборонено використовувати такі препарати для місцевої анестезії як Ультракаїн і Септанест, натомість дозволено використання Скандонест. Тобто, препарати для місцевої анестезії з МНН артикаїн і мепівакаїн для хворих із супутніми патологіями не є взаємозамінними.
Враховуючи зазначене, задіяним ринком в заявленій концентрації доцільно визначити ринок препаратів для місцевої анестезії, що використовуються у стоматології, із активною речовиною артикаїн (N01B B58). Сукупна частка учасників концентрації на такому ринку становить більше 65%.
Тобто заявлена концентрація може мати вплив на відповідний ринок.
Компанія «Septodont Holding» повідомила про готовність взяти зобов’язання, якими має бути обумовлено здійснення відповідної концентрації.
У рамках розгляду справи Комітет також опитав споживачів, експертів і конкурентів на ринку анестезії для стоматології та провів «market test». До Комітету не надійшло жодних негативних зауважень чи застережень до змісту концентрації та запропонованих зобов’язань.
Враховуючи зібрану в рамках розгляду справ інформацію, а також базуючись на тому, що запропоновані учасниками концентрації зобов’язання загалом відповідають потребам споживачів на даному ринку, Комітет надав дозвіл на придбання компанією Septodont Holding активів компаній Sanofi та пов’язаних з нею компаній та наклав зобов’язання, якими має бути обумовлено здійснення концентрації на ринку.
