Узбекистан зміцнює свою фармацевтичну промисловість, зосереджуючись на розвитку місцевого виробництва препаратів з плазми крові.
Уряд запровадив законодавчі зміни та інвестиційні плани для модернізації системи збору, переробки крові та виробництва препаратів з плазми крові в країні.
Інвестиційні плани у сфері заготівлі, переробки та виробництва препаратів з плазми крові
Уряд нещодавно запровадив законодавчі зміни та інвестиційні плани, спрямовані на модернізацію та розширення можливостей збору, переробки та виробництва препаратів з плазми крові в Україні.
Ці зміни спрямовані на зміцнення вітчизняної фармацевтичної промисловості, зменшення залежності від імпорту та підвищення доступності основних лікарських засобів для населення.
Інвестиційні можливості та плани розвитку фармацевтичної галузі
Узбекистан визначив перелік перспективних інвестиційних проектів у фармацевтичній галузі, які потребують розробки проектної документації в період з 2022 по 2026 рік.
Один з цих проектів передбачає налагодження виробництва лікарських засобів, отриманих з плазми крові, що свідчить про наміри уряду розширити виробничі потужності країни для виробництва фармацевтичних препаратів з плазми крові.
Ці інвестиційні плани є частиною більш широких зусиль, спрямованих на розвиток і зміцнення вітчизняної фармацевтичної промисловості в Узбекистані.
Rafarma Pharmaceuticals: Планує збір та виробництво плазми крові в Узбекистані
Rafarma Pharmaceuticals, Inc., компанія з багаторічною присутністю на ринку Центральної Азії, висловила зацікавленість у розширенні своєї діяльності в Узбекистані.
Компанія планує збільшити свою присутність шляхом створення місцевих виробничих потужностей в рамках інноваційного науково-виробничого фармацевтичного кластера “Ташкент Фарма Парк”.
Протягом наступних трьох років Rafarma планує побудувати завод, спроектований за стандартами Індустрії 4.0, з гнучкою виробничою базою, яка може легко, швидко та економічно ефективно піддаватися значній модернізації та модифікації в залежності від виробничих завдань, препаратів та необхідних технологій.
Завод складатиметься з двох виробничих дільниць:
- Виробництво стерильних препаратів для ринку Узбекистану та країн Центральної Азії
- Виробництво фракціонованих елементів плазми крові та інших продуктів у вигляді замороженої плазми і факторів крові, а також розвиток мережі лабораторій із заготівлі плазми
Проект двоетапний: Мережа сертифікованих лабораторій та завод з фракціонування плазми
Проект Rafarma, який є частиною переліку заходів щодо прискорення розвитку фармацевтичної галузі в Узбекистані на 2022-2026 роки, складатиметься з двох етапів:
- Створення сучасної мережі сертифікованих лабораторій для збору плазми
- Створення заводу з фракціонування плазми
Компанія розраховує отримати дохід у десятки мільйонів доларів протягом 4-5 років після реалізації цього проекту.
Наразі уряд Узбекистану працює над законодавчими змінами щодо принципів роботи з плазмою крові в медичному секторі та готує документи, які дозволять експортувати ліки на основі плазми крові.
“Рафарма” розпочне реалізацію свого проекту, як тільки урядом буде створена необхідна нормативна база, що, як очікується, станеться найближчим часом.
HaemaTech розширює операції з плазмою крові в Узбекистані
HaemaTech Limited, гонконгська компанія з виробництва препаратів крові та плазми, значно розширює свою діяльність в Узбекистані. В даний час компанія управляє чотирма центрами збору крові в столиці Узбекистану Ташкенті, в яких працює близько 100 осіб.
З метою подальшого розширення своєї присутності, на початку цього року HaemaTech підписала інвестиційну угоду з Агентством з розвитку фармацевтичної промисловості Узбекистану.
В рамках угоди HaemaTech побудує новий великий завод з виробництва препаратів крові у фармацевтичному науково-дослідному кластері Ташкентського фармацевтичного парку. Очікується, що цей новий завод створить додаткові 600 робочих місць.
Крім того, “ХаемаТех” планує створити додаткові центри збору крові по всьому Узбекистану в майбутньому, щоб підтримати збільшення виробництва.
Нормативно-правова база для лікарських засобів з плазми крові
Указ Президента, що дозволяє участь приватного сектору
У січні 2022 року Указом Президента № УП-55 було знято заборону на залучення приватного сектору до заготівлі донорської крові та виробництва фармацевтичних препаратів з неї.
Це рішення відкрило шлях для подальших законодавчих змін, спрямованих на створення правової бази для участі приватних організацій у цій діяльності.
Ліцензування, сертифікація GMP та стандарти якості для препаратів з плазми
22 квітня 2024 року Кабінет Міністрів ухвалив Постанову № 225, якою затвердив Положення про порядок організації виробництва лікарських засобів з плазми донорської крові.
Це положення встановлює вимоги до юридичних осіб, які займаються видобутком, заготівлею, виробництвом, зберіганням і постачанням лікарських засобів з плазми донорської крові, в тому числі:
- Отримання відповідних ліцензій на медичну та фармацевтичну діяльність
- Отримання сертифікату відповідності національним вимогам належної виробничої практики (GMP)
- використання зареєстрованого медичного обладнання для плазмаферезу з метою вилучення плазми як лікарської субстанції.
Постанова також окреслює окремі вимоги до досягнення якості при виробництві лікарських засобів з донорської крові.
Про автора
