Європейська комісія схвалила препарат Qdenga компанії Takeda для захисту від лихоманки денге у пацієнтів віком від 4 років і старше у вигляді серії з двох доз. Рішення було ухвалено після того, як комітет Європейського агентства з лікарських засобів рекомендував у жовтні.
Європейське схвалення вакцини може прискорити отримання нових дозволів у країнах, які торкнулися лихоманкою денге. Відповідно до спеціального регулюючого механізму, офіційні особи в ендемічних країнах можуть використовувати схвалення ЄС для отримання власного дозволу.
“Ми на один крок ближче до досягнення нашого прагнення допомогти знизити глобальний тягар лихоманки денге”, – заявив у заяві компанії Гері Дубін, доктор медичних наук, президент глобального бізнесу вакцин Takeda.
Лихоманка Денге, яка входить до десятки головних загроз для здоров’я населення світу за версією Всесвітньої організації охорони здоров’я у 2019 році, зараз у 30 разів більш поширена, ніж 50 років тому, і є більш ніж у 125 країнах. Тільки за останні 20 років захворюваність у всьому світі зросла у вісім разів.
У клінічних випробуваннях Qdenga запобіг 84% госпіталізованих випадків денге та 61% випадків із симптомами денге протягом чотирьох з половиною років спостереження. Вакцина захищає від чотирьох серотипів денге.
За словами керівництва Takeda, компанія продовжує подавати нормативні документи в інших ендемічних по лихоманці денге країнах Азії та Латинської Америки. Усього кілька тижнів тому заявка Takeda на вакцину отримала пріоритетний розгляд від FDA.
