В четверг Европейская комиссия одобрила препарат Qdenga компании Takeda для защиты от лихорадки денге у пациентов в возрасте с 4 лет и старше, в виде серии из двух доз. Решение было принято после того, как комитет Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал в октябре.
Европейское одобрение вакцины может ускорить получение новых разрешений в странах, затронутых лихорадкой денге. В соответствии со специальным регулирующим механизмом, официальные лица в эндемичных странах могут использовать одобрение ЕС для получения собственного разрешения.
«Мы на один шаг ближе к достижению нашего стремления помочь снизить глобальное бремя лихорадки денге», — заявил в заявлении компании Гэри Дубин, доктор медицинских наук, президент глобального бизнеса вакцин Takeda.
Лихорадка Денге, которая входит в десятку главных угроз для здоровья населения мира по версии Всемирной организации здравоохранения в 2019 году, сейчас в 30 раз более распространена, чем 50 лет назад, и присутствует более чем в 125 странах. Только за последние 20 лет заболеваемость во всем мире выросла в восемь раз.
В клинических испытаниях Qdenga предотвратил 84% госпитализированных случаев денге и 61% случаев с симптомами денге в течение четырех с половиной лет наблюдения. Вакцина защищает от всех четырех серотипов денге.
По словам руководства Takeda, компания продолжает подавать нормативные документы в других эндемичных по лихорадке денге странах Азии и Латинской Америки. Всего несколько недель назад заявка Takeda на вакцину получила приоритетное рассмотрение от FDA.
